Hemokvin

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

kvinapril

Boleh didapati daripada:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kod ATC:

C09AA06

INN (Nama Antarabangsa):

kvinapril

Unit dalam pakej:

film tableta; 20mg; blister, 2x10kom

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

HEMOFARM AD VRŠAC

Ringkasan produk:

JKL: 1103732

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2022-11-15

Ciri produk

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hemokvin
®
, 10 mg, film tablete
Hemokvin
®
, 20 mg, film tablete
INN: kvinapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Hemokvin, 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 10 mg kvinaprila (što odgovara 10,832 mg
kvinapril-hidrohlorida).
_Hemokvin, 20 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 20 mg kvinaprila (što odgovara 21,664 mg
kvinapril-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Hemokvin, 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 76,00 mg laktoze, monohidrata.
_Hemokvin, 20 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 33,336 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Hemokvin, 10 mg, film tableta_
Trouglaste, bikonveksne film tablete, bele boje, sa utisnutom podeonom
linijom na jednoj strani. Film tableta
se može podeliti na jednake doze.
_Hemokvin, 20 mg, film tableta_
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, sa utisnutom podeonom
linijom na jednoj strani. Film tableta se
može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esencijalna hipertenzija bilo kog stepena; kvinapril je pokazao
efikasanost u monoterapiji ili u kombinaciji
sa diureticima (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Kongestivna srčana insuficijencija, uz diuretik i/ili kardiotonički
glikozid. Potrebno je terapiju kongestivne
srčane insuficijencije kvinaprilom uvek započeti pod strogim
lekarskim nadzorom.
Napomena: Lek Hemokvin jačine 10 mg i 20 mg nije pogodan za uvođenje
u terapiju kongestivne srčane
insuficijencije, kao i esencijalne hipertenzije u kombinaciji sa
diureticima, usled nemogućnosti postizanja
doze kvinaprila kojom se započinje terapija u pomenutim indikacijama
(videti odeljak 4.2)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
2 od 14
_Odrasle osobe_
Hipertenzija
Monoterapija
Preporučena početna doza kvinaprila je 10 mg jednom dnevno kod
hipertenzije bez komplikacija. U
zavisnosti od kliničkog odgovora, doza se može titri