HEMAFER INJ.SOL [332(100FE+++]MG/2ML AMP (I.M)

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Boleh didapati daripada:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Kod ATC:

B03AC02

INN (Nama Antarabangsa):

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Dos:

[332(100FE+++]MG/2ML AMP (I.M)

Borang farmaseutikal:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Komposisi:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 166MG

Laluan pentadbiran:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Jenis preskripsi:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Kawasan terapeutik:

SACCHARATED IRON OXIDE

Ringkasan produk:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802347106012 BTx5 AMPSx2 ML 10ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

- 1 -
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: HEMAFER

1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική ουσία_: Ferric hydroxide polymaltose complex
που αντιστοιχεί
σε_ IRON_
_+++_
.
_Έκδοχα_: Sodium chloride, Water for injection.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή χρήση.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε φύσιγγα (2 ml) περιέχει 332 mg Ferric
Hydroxide polymaltose
complex που αντιστοιχεί σε 100 mg Iron (III).
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το ενέσιμο διάλυμα είναι χρώματος
καστανού και συσκευάζεται σε
φύσιγγες
των
2
ml.
Κάθε
χάρτινο
κουτί
συσκευασίας
περιέχει
5
φύσιγγες και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιαναιμιακό.
- 2 -
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
UNI-PHARMA
ΚΛΕΩΝ
ΤΣΕΤΗΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ
ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ
Α.Β.Ε.Ε.
14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1
145 64 Κηφισιά
Τηλ.: 210 8072512
Fax:
210 8078907
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
UNI-PHARMA
ΚΛΕΩΝ
ΤΣΕΤΗΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ
ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ
Α.Β.Ε.Ε.
14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1
145 64 Κηφισιά
Τηλ.: 210 8072512
Fax:
210 8078907
- 3 -
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η
σύμπλοκη
ένωση
του
πολυμαλτοζικού
υδροξειδίου
του
σιδήρου
χαρακτηρίζεται από εξαιρετική
υδατοδιαλυτότητα και ο περιεχόμενος
σε