HBVAXPRO 40 Sospensione iniettabile

Country: Switzerland

Bahasa: Itali

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

hepatitidis B viri antigenum ADNr

Boleh didapati daripada:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Kod ATC:

J07BC01

INN (Nama Antarabangsa):

hepatitidis B viri antigenum ADNr

Borang farmaseutikal:

Sospensione iniettabile

Komposisi:

hepatitidis B viri antigenum ADNr 40 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxyphosphas sulfas amorphus, borax, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Vaccini

Kawasan terapeutik:

Immunizzazione attiva contro l'Epatite B, in caso di Dialisi e Prädialysepatienten, che abbiano compiuto il 19. Anni

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1988-04-18

Ciri produk

HBVAXPRO®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
Una dose di vaccino
HBVAXPRO 10 HBVAXPRO 40 dialisi
1 ml contiene
1 ml contiene
Principio attivo:
HBsAg*
adsorbito su: idrossifosfato amorfo di alluminio solfato
10 µg
40 µg
Sostanze ausiliarie
Alluminio come idrossifosfato amorfo di alluminio
solfato
0,5 mg
0,5 mg
Borato di sodio
0,07 mg
0,07 mg
Cloruro di sodio
9,0 mg
9,0 mg
Acqua per preparazioni iniettabili
ad 1,0 ml
ad 1,0 ml
*Antigene di superficie del virus dell'epatite B, prodotto in cellule
ricombinanti di lievito
Saccharomyces cerevisiae (ceppo 2150-2-3)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione per iniezione intramuscolare. Una dose (1,0 ml) contiene
10 µg di antigene di superficie del
virus dell'epatite B, ricombinante (HBsAg).
Sospensione per iniezione intramuscolare. Una dose (1,0 ml) contiene
40 µg di antigene di superficie del
virus dell'epatite B, ricombinante (HBsAg) (pazienti in dialisi).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per l'immunizzazione attiva contro l'infezione da virus dell'epatite
B, compresi tutti i sottotipi noti.
La vaccinazione è particolarmente raccomandata per le seguenti
persone:
·vaccinazione generale di tutti gli adolescenti di 11-15 anni di
età;
·appartenenti alle varie professioni mediche (medici, dentisti,
infermieri, assistenti di ambulatorio e
personale di laboratorio, ostetriche);
·pazienti che vengono sottoposti ripetutamente a trasfusioni di
sangue o a iniezioni o infusioni di derivati
ematici (ad es. pazienti con emofilia, talassemia, trapianti di organo
o malattie oncologiche) che non
sono esenti con certezza dal virus dell'epatite B;
·pazienti in dialisi;
·persone che hanno contatti con pazienti affetti da epatite B e
portatori del virus dell'epatite B;
·persone che vivono in comunità chiuse (ad es. in caserme, istituti,
ospedali psichiatrici, prigioni ecc.);
·consumatori di droghe;
·persone che cambiano frequentemente partner sessuali;
·persone che soggiornano a lungo in zone endemiche (soprattutto in
paesi tropicali