Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид, natrijum-лактат
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
B05BB01
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
rastvor za infuziju; 6g/L+0.4g/L+0.27g/L+6.24g/L; boca plastična Ecoflac plus, 10x500mL
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
B.BRAUN MELSUNGEN AG
JKL: 0175320
OBNOVA
2022-09-07
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN, 6 G/L + 0,4 G/L + 0,27 G/L + 6,24 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID, NATRIJUM-LAKTAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Hartmanov rastvor B. Braun i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Hartmanov rastvor B. Braun 3. Kako se primenjuje lek Hartmanov rastvor B. Braun 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Hartmanov rastvor B. Braun 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Hartmanov rastvor B. Braun je rastvor za nadoknadu tečnosti i soli u organizmu. Primenjuje se kroz iglu uvedenu u venu (kao infuzija). Sadržaj soli u leku Hartmanov rastvor B. Braun je sličan sadržaju u ljudskoj krvi. Ovaj rastvor se primenjuje ukoliko: Vam je potrebna nadoknada tečnosti i soli. Lek Hartmanov rastvor B. Braun se primenjuje u stanjima kada Vaša acido-bazna ravnoteža nije poremećena ili u slučaju kada je Vaša krv blago kisela (blaga acidoza) je kod Vas došlo do gubitka vode imate gubitak vode i soli je došlo do gubitka krvi i potrebno je nadoknaditi je u što kraćem vremenu Vam lekar propiše soli ili druge lekove koje je potrebno prethodno rastvoriti ili razrediti. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN LEK HARTMANOV RASTVOR B. BRAUN NE SMETE PRIMATI: Baca dokumen lengkap
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Hartmanov rastvor B. Braun, 6 g/L + 0,4 g/L + 0,27 g/L + 6,24 g/L, rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL rastvora sadrži: Natrijum-hlorid 6,00 g Natrijum-laktat, 50% rastvor 6,24 g (što odgovara natrijum-laktata 3,12 g) Kalijum-hlorid 0,40 g Kalcijum-hlorid, dihidrat 0,27 g _Koncentracija elektrolita:_ Natrijum 131 mmol/L Kalijum 5,4 mmol/L Kalcijum 1,8 mmol/L Hlorid 112 mmol/L Laktat 28 mmol/L Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan vodeni rastvor. Teoretska osmolarnost: 277 mOsm/L Aciditet (titriran na pH 7,4): < 1 mmol/L pH: 5,0 – 7,0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nadoknada tečnosti i elektrolita u stanjima kada acido-bazna ravnoteža nije poremećena ili u slučaju blage acidoze; Izotonična ili hipotonična dehidratacija; Kratkoročna nadoknada intravaskularnog volumena; Sredstvo za razblaživanje/rastvaranje kompatibilnih koncentrata elektrolita ili lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje 2 od 9 Doziranje rastvora zavisi od potreba pacijenta za tečnošću i elektrolitima, od godina starosti, telesne mase, kliničkog stanja (npr. opekotine, operacija, povrede glave, infekcije) i fiziološkog acido-baznog statusa pacijenta, kao i istovremene terapije. Doziranje treba da odredi ordinirajući lekar specijalista. Pre i tokom primene leka, može biti potrebno praćenje ravnoteže tečnosti, koncentracije elektrolita u serumu i acido-bazne ravnoteže, sa posebnom pažnjom na koncentraciju natrijuma u serumu kod pacijenata sa povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona; engl._ syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion_, SIADH) i kod pacijenata koji istovremeno primenjuju agoniste vazopresina, zbog rizika od bolnički stečene hiponatremije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8). Pra Baca dokumen lengkap