Hartmannova raztopina Braun raztopina za infundiranje

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

kalcijev klorid dihidrat; natrijev klorid; natrijev laktat

Boleh didapati daripada:

B. Braun Melsungen AG

Kod ATC:

B05BB01

INN (Nama Antarabangsa):

calcium chloride dihydrate; sodium chloride; sodium lactate

Borang farmaseutikal:

raztopina za infundiranje

Komposisi:

kalcijev klorid dihidrat 0,27 mg / 1 ml  natrijev klorid6 mg / 1 ml  natrijev laktat3,12 mg / 1 ml; natrijev klorid 6 mg / 1 ml  natrijev laktat3,12 mg / 1 ml; natrijev laktat 3,12 mg / 1 ml

Laluan pentadbiran:

Intravenska uporaba

Unit dalam pakej:

1 plastenka

Jenis preskripsi:

ZZ

Kumpulan terapeutik:

elektroliti

Ringkasan produk:

Pakiranje :polietilenski vsebnik (Ecoflac plus) s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2013-10-15

Risalah maklumat

JAZMP-IB/018-27.06.2019
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
HARTMANNOVA RAZTOPINA BRAUN RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Hartmannova raztopina Braun in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Hartmannova raztopina
Braun
3.
Kako uporabljati zdravilo Hartmannova raztopina Braun
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Hartmannova raztopina Braun
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HARTMANNOVA RAZTOPINA BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Hartmannova raztopina Braun je raztopina za oskrbo telesa s
tekočinami in solmi. Zdravilo
se daje s kapanjem v veno (z infuzijo). Njegova sestava soli je
podobna sestavi človeške krvi.
Raztopino boste prejeli:
•
če potrebujete tekočine in soli. To velja, kadar je vaše
kislinsko-bazično ravnovesje normalno
ali je vaša kri malo preveč kisla (blaga acidoza).
•
če ste izgubili vodo
•
če ste izgubili vodo in soli
•
če ste izgubili kri in jo je treba za kratek čas nadomestiti
•
če vam zdravnik mora dati soli ali nekatera zdravila, ki jih je treba
raztopiti ali razredčiti
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO HARTMANNOVA RAZTOPINA
BRAUN
ZDRAVILA HARTMANNOVA RAZTOPINA BRAUN NE BOSTE PREJELI:
•
če imate zmanjšano sposobnost presnove laktata, kar je povezano z
velikimi koncentracijami
laktata v krvi (glejte tudi poglavje ˝Bodite posebno pozorni pri
uporabi zdravila Hartmannova
raztopina Braun˝)
•
če imate preveč vode v telesu (zastrupitev z vodo)
•
za uravnavanje nenormalno velikih koncentracij kislin v krvi

Ciri produk

JAZMP-IB/018-27.06.2019
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Hartmannova raztopina Braun raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
KAKOVOSTNA IN
KOLIČINSKA SESTAVA
1 ML RAZTOPINE
VELIKOST PAKIRANJA
ZDRAVILNA
UČINKOVINA
1 ML
500 ML
1000 ML
natrijev klorid
6 mg
3,0 g
6,0 g
natrijev laktat
3,12 mg (kot 6,24 mg
50 % m/m raztopine
natrijevega laktata)
1,56 g (kot 3,12 g 50 %
m/m raztopine natrijevega
laktata)
3,12 g (kot 6,24 g 50 %
m/m raztopine natrijevega
laktata)
kalijev klorid
0,4 mg
0,2 g
0,4 g
kalcijev klorid
dihidrat
0,27 mg
0,135 g
0,27 g
_Koncentracija_
_elektrolitov_
:
natrij
131 mmol/l
kalij
5,4 mmol/l
kalcij
1,8 mmol/l
klorid
112 mmol/l
laktat
28 mmol/l
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
Teoretična osmolarnost:
277 mosm/l
Titracijska kislost:
<1 mmol/l
pH:
5,0–7,0
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
nadomeščanje tekočine v primeru nemotenega kislinsko-bazičnega
ravnovesja ali blage acidoze
•
za zdravljenje izotonične in hipotonične dehidracije
•
kratkotrajna nadomestitev intravaskularnega volumna
•
vehikel za združljive koncentrate elektrolitov in zdravil
JAZMP-IB/018-27.06.2019
2/10
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_ _
Odmerjanje zdravila Hartmannova raztopina Braun je odvisno od potreb
bolnika po tekočini in
elektrolitih, starosti bolnika, telesne mase, kliničnega stanja in
fiziološkega (kislinsko-bazičnega)
statusa.
Pred in med dajanjem je potrebno nadzirati ravnovesje tekočin,
serumske elektrolite in kislinsko-
bazično ravnovesje, posebno pozornost pa je treba nameniti serumski
koncentraciji natrija
pri bolnikih
s povečanim neosmotskim izločanjem vazopresina (sindrom neustreznega
izločanja antidiuretskega
hormona, SIADH) in pri bolnikih, ki zaradi tveganja bolnišnično
pridobljene hiponatriemije sočasno
prejemajo agoniste vazopresina (glejte poglavje 4.4, 4.5 in 4.8).
Nadziranje serumske koncentr