Hacdil-S 5 mg/ml - 0.5 mg/ml cut. opl. amp.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Cetrimoniumbromide 500 /100 500 mg/100 ml (as solution 40 % w-v 1,25 ml); Chloorhexidinedigluconaat 50 /100 50 mg/100 ml (as solution 20 % w-v 0,25 ml)

Boleh didapati daripada:

Mölnlycke Health Care AB SE AB

Kod ATC:

D08AC52

INN (Nama Antarabangsa):

Cetrimonium Bromide; Chlorhexidine Digluconate

Dos:

5 mg/ml - 0,5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Oplossing voor cutaan gebruik

Komposisi:

Cetrimoniumbromide 5 mg/ml; Chloorhexidinedigluconaat 0.5 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Cutaan gebruik

Kawasan terapeutik:

Chlorhexidine, Combinations

Ringkasan produk:

CTI-code: 123977-01 - De grootte van de verpakking: 240 x 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0291989 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 123977-04 - De grootte van de verpakking: 8 x 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1160605 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 123977-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1174960 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 123977-02 - De grootte van de verpakking: 120 x 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1160621 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 123977-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

1983-08-31

Risalah maklumat

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HACDIL-S 5 MG/ML ; 0,5 MG/ML OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Cetrimide 5 mg/ml
Chloorhexidine digluconaat 0,5 mg/ml
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hacdil-S en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Hacdil-S niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Hacdil-S?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Hacdil-S?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HACDIL-S EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hacdil-S is aangewezen voor de ontsmetting van de geschonden huid en
in het bijzonder voor de
voorbehoedende behandeling van verontreinigde en besmette wonden in
aanwezigheid van bloed of
ander organisch materiaal.
Hacdil-S oplossing is tevens aangewezen voor de ontsmetting en
reiniging van het medisch
instrumentarium na gebruik.
2.
WANNEER MAG U HACDIL-S NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U HACDIL-S NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Zoals de meeste ontsmettingsmiddelen mag Hacdil-S niet in aanraking
komen met de hersenen,
het hersenvlies, het ruggenmergkanaal, de slijmvliezen of het
middenoor.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET HACDIL-S?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Hacdil-S gebruikt.
-
Hacdil-S is enkel voor uitwendig ge

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hacdil-S 5 mg/ml ; 0,5 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
2.1
ALGEMENE BESCHRIJVING
Steriele, gebruiksklare oplossing – Niet voor injectie.
Uitwendig gebruik.
2.2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cetrimide 5 mg/ml - Chloorhexidine digluconaat 0,5 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hacdil-S is aangewezen voor antisepsis van de geschonden tegumenten en
in het bijzonder voor de
profylactische behandeling van verontreinigde en besmette wonden in
aanwezigheid van bloed of
ander organisch materiaal.
Hacdil-S-oplossing is tevens aangewezen voor de ontsmetting en
reiniging van het medisch
instrumentarium na gebruik.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Hacdil-S is een steriele en gebruiksklare oplossing en dient dus
onverdund aangewend te worden.
Wijze van toediening
Uitwendig gebruik - niet voor injectie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor cetrimide, voor chloorhexidine digluconaat of
voor één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
Zoals de meeste antiseptica mag Hacdil-S-oplossing niet in aanraking
komen met de hersenen, het
hersenvlies, het ruggenmergkanaal, de slijmvliezen of het middenoor.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Hacdil-S is enkel voor uitwendig gebruik, niet voor injectie.
-
Elk contact met de ogen, oren of mond moet worden vermeden. Bij
eventueel contact dient
onmiddellijk en grondig te worden gespoeld met water.
-
In geval van eczemateuze anamnese is voorzichtigheid geboden.
-
In geval van herhaalde applicatie op gevoelige weefsels is het gebruik
van een steriele, waterige
0,05% g/v chloorhexidine-oplossing te verkiezen. Indien de extra
reinigende werking van
2
Hacdil-S mocht nodig zijn, is het aanbevolen na applicatie na te
spoelen met stadswater van
betrouwbare bacteriologische kwaliteit of me