Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

ZINKOXID

Boleh didapati daripada:

Huvepharma N.V.

Kod ATC:

QA07XA91

INN (Nama Antarabangsa):

ZINC OXIDE

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tarikh kebenaran:

2016-01-19

Risalah maklumat

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln
für Ferkel
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 ANTWERPEN
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC39 Petar Rakov Str.4550 PESHTERA
BULGARIEN
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln
für Ferkel
Zinkoxid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Arzneimittel-Vormischung enthält:
Wirkstoff:
Zinkoxid
1000
mg
Ein weiches, weißes oder gelbliches, trockenes, amorphes Pulver.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Vorbeugung von Durchfall nach dem Absetzen.
5. GEGENANZEIGEN
Keine.
6. NEBENWIRKUNGEN
Die Verabreichung des Fütterungsarzneimittels kann zu einer
weiß-gelblichen Färbung
des Kots führen, welche nach dem Absetzen der Behandlung
verschwindet.
Nach
langer
Anwendungsdauer
kann
Kupfermangel
in
Verbindung
mit
einer
hypochromen Anämie auftreten. Außerdem wurden Wachstumsminderung,
verminderte
Nahrungsaufnahme und Gelenkschmerzen beobachtet.
Die Verabreichung des Fütterungsarzneimittels kann bestimmte
biologische Parameter
(alkalische Phosphatase, α-Amylase Aktivität) verändern. Diese
Veränderungen sind
reversibel, wenn die Behandlung beendet wird.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Ferkel (Absatzferkel)
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Zum
Einmischen
in
Trockenfutter
bei
einem
registrierten/lizenzierten
Futtermittelhersteller.
Nehmen Sie 2900 – 3100 mg der Arzneimittel-Vormischung pro Kilogramm
Trockenfutter
(entsprechend 2320 – 2489 mg/kg elemen

Ciri produk

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Gutal
1000
mg/g
Arzneimittel-Vormischung
zur
Herstellung
von
Fütterungsarzneimitteln für Ferkel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Zinkoxid
1000,0
mg
(entsprechend 803,4 mg Zink)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Ein weiches, weißes oder gelbliches, trockenes, amorphes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Ferkel (Absatzferkel)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Vorbeugung von Diarrhö nach dem Absetzen.
4.3
Gegenanzeigen:
Keine.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Studien haben gezeigt, dass sich Zinkoxid günstig auf Ferkel
auswirkt, für die
ein Risiko besteht eine milde bis mittelstarke Diarrhö zu entwickeln.
Es gibt
allerdings keine Studien über die Wirkung von Zinkoxid bei Ferkeln,
für die
ein
Risiko
besteht
schwere/hämorrhagische
Formen
einer
Diarrhö
zu
entwickeln.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Das Tierarzneimittel darf nur an Tiere verabreicht werden, für die
ein Risiko
besteht eine Diarrhö zu entwickeln, wenn die Ferkel zum Beispiel von
Sauen
stammen, bei deren Ferkeln in der Vergangenheit nach dem Absetzen
regelmäßig Diarrhö aufgetreten ist.
Die Verabreichung von hohen Zinkkonzentrationen kann zur Entwicklung
einer Zinkresistenz in der Darmmikroflora von Schweinen beitragen und
kann
eine Rolle bei der Ko-Selektion von MRSA und bei der Erhöhung des
Anteils
multiresistenter _E. coli_-Bakterien spielen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nur in gut belüfteten Räumen anwenden. Die Arzneimittel-Vormischung
während der Vorbereitung des Fütterungsarzneimittels ni