Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Butamiratum
Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL
R05DB13
Butamiratum
5 mg/ml
picături orale, soluţie
N1
fără prescripție
Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina
2016-10-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT GRIPOCITRON-BRONHO 5 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE _Butamiratum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi GRIPOCITRON-BRONHO 5 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Gripocitron-Bronho 5 mg/ml picături orale, soluţie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trbuie să știți înainte să utilizați Gripocitron-Bronho 5 mg/ml picături orale, soluţie 3. Cum să utilizaţi Gripocitron-Bronho 5 mg/ml picături orale, soluţie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gripocitron-Bronho 5 mg/ml picături orale, soluţie 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE GRIPOCITRON-BRONHO 5 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gripocitron-Bronho conține ca sustanță activă dihidrogenocitrat de butamirat, ce aparține unui grup de medicamente numute antitusive. Gripocitron-Bronho este utilizat pentru tratamentul simtomatic al tusei provocate de diferite cauze. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GRIPOCITRON-BRONHO 5 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE NU UTILIZAȚI GRIPOCITRON-BRONHO: - dacă sunteți alergic la dihidrogenocitretul de butamirat sau la oricare dintre celelalte substanțe din Baca dokumen lengkap
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gripocitron-BRONHO 5 mg/ml picături orale, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un mililitru picături orale, soluție conține butamirat citrat 5 mg. Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol, etanol 96% . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, soluţie. Lichid transparent, incolor, cu miros specific. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al tusei uscate de orice etiologie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală. A se administra cu 30 minute înainte de masa, cu puțină apă. _Doza unică depinde devârsta copilului și constă în: _ Copii cu vârsta _de la 2 luni până la 1 an_ – câte 10 picături de 4 ori pe zi; _de la 1 până _ _la 3 ani_ – câte 15 picături de 4 ori pe zi; _de la 3 ani şi mai mari_ – câte 25 picături de 4 ori pe zi. Pentru a măsura cu precizie doza, flaconul trebuie ținut vertical cu picurătorul în jos. _Durata maximă a tratamentului fără indicația medicului nu va depăși 7 zile. _ 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare excipient. Nu se administrează copiilor sub 2 luni. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Deoarece butiramatul inhibă reflexul de tuse, se va evita administrarea concomitentă cu expectorante, deoarece poate avea loc staza sputei în căile respiratorii, mărind riscul de bronhospasm și de infecții ale căilor respiratorii. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, sau starea pacientului se agravează, se va consulta medicul. _Conține sorbitol._ Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. _Conține o cantitate mică de etanol (3 mg/ml)._ Această menţiune are rolul de a asigura părinţii şi copiii în legătură cu conţinutul mic de alcool al medicamentului. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTE Baca dokumen lengkap