Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
other cold preparations
NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ
R05X
other cold preparations
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI GRİBEX HOT-D TEK KULLANIMLIK TOZ IÇEREN POŞET AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDELER: _Her bir poşet 500 mg parasetamol, 60 mg psödoefedrin hidroklorür ve 4 mg klorfeniramin maleat içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Sitrik asit (anhidr), tartarik asit, sodyum bikarbonat, sodyum karbonat, PVP K30, sodyum benzoat, kinolin sarısı, Cl No.47005, sunset sarısı, Aromsa TR-6518/SD powder portakal esansı, lactochem, asesülfam-K, aspartam. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında, YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GRİBEX HOT-D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GRİBEX HOT-D’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GRİBEX HOT-D NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GRİBEX HOT-D 'NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GRİBEX HOT-D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GRİBEX HOT-D, sarımsı – turuncu renkli, portakal kokulu, akıcı granüler içeren tek kullanımlık poşetlerdedir. 6, 12 ve 24 poşet olmak üzere iki farklı ambalaj boyunda orijinal kutusunda kullanıma sunulmaktadır. GRİBEX HOT-D, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), alerjik hastalıklara karşı etkili bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (psödoefedrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ila Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GRİBEX HOT-D tek kullanımlık toz içeren poşet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Parasetamol 500 mg Psödoefedrin HCl 60 mg Klorfeniramin maleat 4 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum bikarbonat 450.0 mg Sodyum karbonat 40.0 mg Aspartam 75.0 mg Sodyum benzoat 10.0 mg Sunset sarısı 0.05 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Poşet Poşetler içinde sarımsı – turuncu renkli, portakal kokulu, akıcı granüler toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GRİBEX HOT-D, üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik tedavisinde endikedir. Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve dekonjestan etkiye sahip kombinasyon preparatıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: 6 ya da 8 saat ara ile l tane alınmak üzere günde 3 ya da 4 kez 1 poşet kullanılır. Günde 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde, parasetamole bağlı hepatotoksisite riski nedeniyle günlük GRİBEX HOT-D dozu 4 poşeti aşmamalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Ağız yolu ile kullanılır. Her bir poşetin içindeki ilaç 160 ml (yaklaşık l su bardağı) sıcak su içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve sıcak iken içilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz: Kontrendikasyonlar). PEDIATRIK POPÜLASYON: 12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur fakat herhangi bir hastalığın eşlik ettiği durumlarda doz ve dozlam sıklığı uygun bir şekilde doktorunuz tarafından azaltılmalıdır. (Bkz. B Baca dokumen lengkap