GRIBERO® CAPS 75MG/CAP

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE

Kod ATC:

B01AE07

INN (Nama Antarabangsa):

DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE

Dos:

75MG/CAP

Borang farmaseutikal:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Komposisi:

DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE 86,475MG

Laluan pentadbiran:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Kawasan terapeutik:

DABIGATRAN ETEXILATE

Ringkasan produk:

Αρ. άδειας: 109945/20-10-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: AT/H/1157/001/DC; Συσκευασίες: 2803252001010 BT X 10 CAPS ΣΕ OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE BLISTER 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001027 BT X 30 CAPS ΣΕ OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE BLISTER 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001034 BT X 60 CAPS ΣΕ OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE BLISTER 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001041 BT X 100 CAPS ΣΕ OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE BLISTER 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001058 BT X 180 CAPS ΣΕ OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE BLISTER 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001065 BT X 200 CAPS ΣΕ OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE BLISTER 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001072 BT X 10 X 1 CAPS ΣΕ PERFORATED UNIT DOSE OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE BLISTERS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001089 BT X 20 X 1 CAPS ΣΕ PERFORATED UNIT DOSE OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE BLISTERS 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001096 BT X 30 X 1 CAPS ΣΕ PERFORATED UNIT DOSE OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE BLISTERS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001102 BT X 50 X 1 CAPS ΣΕ PERFORATED UNIT DOSE OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE BLISTERS 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001119 BT X 60 X 1 CAPS ΣΕ PERFORATED UNIT DOSE OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE BLISTERS 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001126 BT X 100 X 1 CAPS ΣΕ PERFORATED UNIT DOSE OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE BLISTERS 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001133 BT X 180 X 1 CAPS ΣΕ PERFORATED UNIT DOSE OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE BLISTERS 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001140 BT X 200 X 1 CAPS ΣΕ PERFORATED UNIT DOSE OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE BLISTERS 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001157 BT X 180 CAPS [3 PACKS X (60 X 1) CAPS] ΣΕ PERFORATED OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE UNIT DOSE BLISTERS (MULTIPACK) 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001164 BT X 100 CAPS [2 PACKS X (50 X 1) CAPS] ΣΕ PERFORATED OPA/ALU/DESICCANT PE-ALU/PE UNIT DOSE BLISTERS (MULTIPACK) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803252001171 BOTTLE (PP) X 60 CAPS (WITH PP CHILD RESISTANT SCREW CAP CONTAINING DESICCANT) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
GRIBERO 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
dabigatran etexilate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Gribero και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Gribero
3.
Πώς να πάρετε το Gribero
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Gribero
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GRIBERO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
To Gribero πε�

Ciri produk

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gribero 75 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg dabigatran
etexilate (ως mesilate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Καψάκιο μεγέθους «2» με λευκή,
αδιαφανή κεφαλή που φέρει την
εκτύπωση «MD» και λευκό, αδιαφανές
σώμα που φέρει την εκτύπωση «75» με
μαύρο μελάνι, το οποίο περιέχει ένα
μίγμα από σύμπηκτα
χρώματος λευκού έως ανοιχτού κίτρινου
και κοκκία χρώματος ανοιχτού
κίτρινου.
Διαστάσεις: περίπου 17,9 mm x 6,4 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρωτογενής πρόληψη των φλεβικών
θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘΕ) σε
ενήλικες ασθενείς οι οποίοι
έχουν υποβληθεί σε εκλεκτική
χειρουργική επέμβαση ολικής
αρθροπλαστικής ισχίου ή χειρουργική
επέμβαση ολικής αρθροπλαστικής
γόνατος.
Θεραπεία των ΦΘΕ και πρόληψη της
υποτροπιάζουσας ΦΘΕ σε παιδιατρικούς
ασθενείς από τη γέννηση
έως ηλικία μικρότερη των 18 ετών.
Για τις κατάλληλες ανά ηλικία
δοσολογικές μορφές, βλ. παράγραφο 4.2.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Τα καψάκια Gribero μπορούν να
χρησιμοποιηθούν σε ενήλικες και
παιδια