Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Iodopovidone
ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
R02AA15
Povidone-iodine
COLLUTTORIO FLAC NEBULIZZATORE 12 ML; COLLUTTORIO FLACONE 200 ML
N
Iodopovidone
032721021 - COLLUTTORIO FLAC NEBULIZZATORE 12 ML - Revocato; 032721019 - COLLUTTORIO FLACONE 200 ML - Revocato
Revocato
GOLASEPT FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. • per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista • consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. GOLASEPT COLLUTORIO 1,1% IODOPOVIDONE CATEGORIA FARMACOTERAPICA: Disinfettante della mucosa orale (codice ATC R02AA15) INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Disinfezione del cavo orale PRIMA DI ASSUMERE GOLASEPT QUANDO NON DEVE ESSERE USATO: Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. È controindicato l’uso regolare in pazienti con disordini tiroidei. Non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni. Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti e soluzioni a base di sali di mercurio o composti del benzoino. QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVERE CONSULTATO IL MEDICO Bambini di età inferiore a 6 anni (vedere “È importante saper che”). In gravidanza ed allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”). PRECAUZIONI PER L’USO Il prodotto è solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire. L’assorbimento sistemico dello iodio deve essere tenuto presente se il paziente viene sottoposto ad esami della funzionalità tiroidea. Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. AVVERTENZE SPECIALI: Module 1.3.1 Ed. 00 – November 2010 Baca dokumen lengkap
GOLASEPT SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE: GOLASEPT 1,1% Collutorio 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Iodopovidone (10%) 1.1 ml PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI VEDERE § 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Collutorio; Flaconi da 200 ml e flacone nebulizzatore da 12 ml 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disinfettante della mucosa orale 4.2 POSOLOGIA E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE Golasept collutorio flacone: due o tre sciacqui al giorno con 15 ml di Golasept collutorio (un cucchiaio da tavola) diluito con 30 ml di acqua (due cucchiai da tavola), quando necessario. Golasept collutorio flacone nebulizzatore: due o tre erogazioni nel cavo orale quando necessario. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti. E’ controindicato l’uso regolare in pazienti con disturbi tiroidei. Non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO Solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Module 1.3.1 Ed. 00 – November 2010 Pag. 1/4 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ GOLASEPT SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS In caso di comparsa di fenomeni ir Baca dokumen lengkap