Glucoză 5% soluţie perfuzabilă

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Glucoza

Boleh didapati daripada:

Aculife Healthcare Pvt., Ltd,

Kod ATC:

B05CX01

INN (Nama Antarabangsa):

Glucosum

Dos:

5%

Borang farmaseutikal:

soluţie perfuzabilă

Unit dalam pakej:

100 ml N1 (flacon PP)

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Aculife Healthcare Pvt., Ltd,, India

Tarikh kebenaran:

2016-10-09

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLUCOZĂ 50 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Glucoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Glucoză 50 mg/ml și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Glucoză 50 mg/ml
3. Cum să utilizați Glucoză 50 mg/ml
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Glucoză 50 mg/ml
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE GLUCOZĂ 50 MG/ML ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucoză 50 mg/ml este o soluție perfuzabilă care conține glucoză.
Este folosită pentru
dizolvarea
sau
diluarea
medicamentelor
care
urmează
să
fie
administrate
prin
picurătore (metodă denumită și perfuzie intravenoasă).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GLUCOZĂ 50 MG/ML
NU UTILIZAȚI GLUCOZĂ 50 MG/ML:
-
o valoare prea mare a zahărului în sânge (hiperglicemie), pentru
controlul căreia
este necesară o doză de insulină mai mare de 6 unități pe oră;
-
valori crescute ale substanțelor acide în sânge (acidoză
metabolică).
_Nu trebuie să primiți cantități mari din această soluție dacă
aveți: _
-
prea multă apă în organism;
-
insuficiență cardiacă acută;
-
apă în plămâni.
Glucoză 50 mg/ml soluție perfuzabilă nu trebuie utilizată singură
pentru tratamentul
defici

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucoză 50 mg/ml soluție perfuzabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml conține 50 mg glucoză sub formă de glucoză monohidrat.
1000 ml conține 50 g glucoză sub formă de glucoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă.
Soluție apoasă, limpede incoloră sau aproape incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Soluție vehicul pentru concentrate de electroliți și medicamente
compatibile.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Trebuie ales un volum care să ducă la obținerea concentrației
dorite de medicament
pentru care Glucoză 50 mg/ml soluție perfuzabilă urmează să fie
utilizată ca soluție
vehicul, luând în considerare doza maximă specificată mai jos.
_ _
_Notă:_ această soluție nu trebuie utilizată singură pentru aport
lichidian pentru toată
ziua. Vezi pct. 4.3 și 4.4.
_Adulți _
Doza maximă zilnică
Cel mult 40 ml/kg corp și zi corespunzând la 2 g glucoză/kg corp pe
zi.
Viteza maximă de perfuzie
Viteza maximă de perfuzie este de 5 ml/ kg și oră, corespunzând la
0,25 g (250 mg)
de glucoză/kg și oră.
_Copii și adolescenți _
Doza de soluție administrată trebuie să fie redusă cât mai mult
posibil și trebuie
însoțită de o substituție electrolitică adecvată. Vezi și pct.
4.3 și 4.4.
_Mod de administrare _
Utilizare intravenoasă.
Posibilitatea administrării perfuziei la nivel venos periferic
depinde de osmolaritatea
amestecului preparat.
4.3 CONTRAINDICAȚII
Hiperglicemie care nu răspunde la administrarea unor doze de
insulină de până la 6
unități/oră.
Acidoză metabolică.
În cazul în care devine necesară administrarea unor volume mari
apar și alte
contraindicații care se referă la încărcarea cu lichidiană:
-
hiperhidratare;
-
insuficiență cardiacă acută;
-
edem pulmonar.
Această
soluție
nu
trebuie
utilizată
singură
pentru
aport
lichidian/rehidratare,
deoar