GLUCOSE 50 % RENAUDIN, solution injectable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

glucose anhydre 5 g sous forme de : glucose monohydraté

Boleh didapati daripada:

LABORATOIRE RENAUDIN

Kod ATC:

B05BA03

INN (Nama Antarabangsa):

glucose anhydre 5 g sous forme de : glucose monohydraté

Dos:

5 g

Borang farmaseutikal:

Solution

Komposisi:

pour une ampoule de 10 ml > glucose anhydre 5 g sous forme de : glucose monohydraté

Laluan pentadbiran:

intraveineuse

Unit dalam pakej:

50 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

SO L UT IO NS INTRAVEINEUSES

Tanda-tanda terapeutik:

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : Apport calorique glucidique (2000 kcal/L) pour l'alimentation par voie parentérale, Traitement d’urgence de l’hypoglycémie aigüe.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

1995-04-11

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
Dénomination du médicament
GLUCOSE 50 % RENAUDIN, solution injectable
Glucose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que GLUCOSE 50 % RENAUDIN, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
GLUCOSE 50 % RENAUDIN, solution injectable ?
3. Comment utiliser GLUCOSE 50 % RENAUDIN, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCOSE 50 % RENAUDIN, solution injectable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE 50 % RENAUDIN, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS INTRAVEINEUSES
Code ATC : B05BA03
B : sang et organes hématopoïétiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
Apport calorique glucidique (2000 kcal/L) pour l'alimentation par voie
parentérale,
·
Traitement d’urgence de l’hypoglycémie aigüe.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
GLUCOSE 50 % RENAUDIN, solution
injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais GLUCOSE 50 % RENA

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOSE 50 % RENAUDIN, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose.................................................................................................................................
50 g
(sous forme de glucose monohydraté)
pour 100 mL de solution injectable.
Une ampoule de 10 mL contient 5 g de glucose.
Une ampoule de 20 mL contient 10 g de glucose.
Apport calorique glucidique : 2000 kcal/L (soit 8373 kJ/L).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore à légèrement jaune.
Glucose : 2775 mmol/L
Osmolarité théorique : 2775 mOsm/L
pH compris entre 3,5 – 6,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Apport calorique glucidique (2000 kcal/L) pour l'alimentation par voie
parentérale ;
·
Traitement d’urgence de l’hypoglycémie aigüe.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie :
La concentration et la posologie d'une solution de glucose pour usage
intraveineux dépendent de plusieurs facteurs
comprenant l'âge, le poids et l'état clinique du patient. Les
concentrations sériques de glucose peuvent nécessiter une
surveillance étroite.
Le débit de perfusion ne doit pas dépasser les capacités
d'oxydation du glucose du patient (ex., perturbation du métabolisme
oxydatif du glucose en période post-opératoire ou post-traumatique
précoce ou en présence d'hypoxie ou de défaillance
d’un organe), de manière à éviter une hyperglycémie. Par
conséquent, les doses maximales sont de 5 mg/kg/min pour les
adultes et comprises entre 10 et 18 mg/kg/min pour les nouveau-nés,
les nourrissons et les enfants, selon l'âge et la masse
corporelle totale.
Lorsque la solution injectable GLUCOSE 50 % RENAUDIN est utilisée
comme véhicule ou diluant pour préparation
injectable d'autres médicaments, la posologie et le débit de
perfusion seront principalement fon