Glucose 5 % B. Braun Mini-Plasco sol. inj. i.v. amp.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Glucose Monohydraté 55 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 50 g/l

Boleh didapati daripada:

B. Braun Melsungen AG

Kod ATC:

B05CX01

INN (Nama Antarabangsa):

Glucose Monohydrate

Borang farmaseutikal:

Solution injectable

Komposisi:

Glucose Monohydraté 55 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie intraveineuse

Kawasan terapeutik:

Glucose

Ringkasan produk:

CTI code: 118991-01 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539076203 - Code CNK: 1448380 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

1982-01-01

Risalah maklumat

1/6
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GLUCOSE 5% B. BRAUN MINI-PLASCO, SOLUTION INJECTABLE
Glucose monohydraté
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Glucose
5% B. Braun Mini-Plasco
3.
Comment utiliser Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE GLUCOSE 5% B. BRAUN MINI-PLASCO ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?

Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco est une solution stérile de glucose
et d’eau, utilisée pour la
dilution de médicaments.
Elle vous est administrée par injection ou en complément d’une
perfusion intraveineuse.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER GLUCOSE
5% B. BRAUN MINI-PLASCO ?
N'UTILISEZ JAMAIS GLUCOSE 5% B. BRAUN MINI-PLASCO

Si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la
rubrique 6.

Si votre taux de glycémie est trop élevé (hyperglycémie) et que
plus de six unités d’insuline par
heure sont nécessaires pour la contrôler.

Si votre taux d’acide lactique est élevé (acidose lactique).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Il sera veillé à ce que les taux de sels dans votre sang (en
particulier le sodium et le potassium) restent
à niveau.
Un apport adéquat en sels (principalement potassium et sodium) et en
vitamines (principalement
vitamine B1) sera assuré.
Les taux de glycémie, de liquide, d’électrolytes (en particulier
le sodium et le potassium) et l’équilibre
acide-base seront contrôlés chez vous, afin de s’assurer qu’ils
sont bons durant le traitement. Des prises
de sang pourront être réalisées à cette fin.
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
D’UTILISER
CE
MÉDICAMENT.
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Vous devez toujours utiliser

Ciri produk

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Glucose 5 % B. Braun Mini-Plasco, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 50 mg de glucose (55,0 mg si glucose
monohydraté)
100 ml contiennent 5,0 g de glucose (5,5 g si glucose monohydraté).
1 ampoule (10 ml) contient 0,55 gram de glucose monohydraté pour
administration parentérale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution aqueuse limpide, incolore ou presque incolore.
Énergie :
837 kJ/l
≙
200 kcal/l
Osmolarité théorique :
278 mOsm/l
Acidité (titration jusqu’à pH 7,4):
<0,5 mmol/l NaOH
pH:
3,5-5,5
4.
DONNEES
CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Solution porteuse pour médicaments compatibles.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes pourront faire
l’objet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, en
particulier chez les patients
présentant une libération non osmotique excessive de la vasopressine
(syndrome de sécrétion
inappropriée d’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients
traités concomitamment par
des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque
d’hyponatrémie.
La
surveillance
du
sodium
sérique
est
particulièrement
importante
pour
les
solutés
physiologiquement hypotoniques. Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco,
solution injectable, peut
devenir hypotonique après administration en raison du métabolisme du
glucose dans l’organisme
(voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).
La quantité de solution qui doit être utilisée dépend de la
concentration souhaitée du médicament
pour lequel la solution est utilisée comme solution porteuse.
Le besoin total en liquide et en glucose par jour doit être pris en
compte lors de l’administration
de cette solution.
_Patients pédiatriques_
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La posologie dépend de l’âge, du poids et de l