Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA MONOHIDRATO
B BRAUN MEDICAL S.A.
B05BA03
GLUCOSE MONOHYDRATE
5%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA MONOHIDRATO 50 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Carbohidratos
GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/03/1963 Comercializado - GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/05/1997 No Comercializado - GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/03/1963 No Comercializado - GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/05/1997 No Comercializado - GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/03/1963 Comercializado - GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/04/1982 Comercializado - GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/03/1963 Comercializado - GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml Autorizado 01/08/1997 Comercializado - GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/04/1982 Comercializado - GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 50 ml Autorizado 01/03/1963 Comercializado
Autorizado
1963-03-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GLUCOSADO BRAUN 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN glucosa _LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO_ _, _ _PORQUE CONTIENE _ _INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. _ - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Glucosado Braun 5% y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Glucosado Braun 5% 3. Cómo usar Glucosado Braun 5% 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Glucosado Braun 5% 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GLUCOSADO BRAUN 5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA Glucosado Braun 5% es una solución para perfusión (que se administra por vía intravenosa mediante un gotero) con una baja concentración de glucosa que se utiliza: - para el tratamiento de la pérdida de agua (deshidratación hipertónica) por vómitos, diarrea. - como aporte de energía en nutrición parenteral cuando la toma de alimentos por la boca está limitada. - alteraciones del metabolismo de los carbohidratos (déficit de glucosa o hipoglucemia, coma por exceso de insulina, coma hepático, vómitos). - como vehículo y diluyente de otros medicamentos o de soluciones con electrolitos (sustancias con carga eléctrica como sodio, potasio y cloruros). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLUCOSADO BRAUN 5% NO USE GLUCOSADO BRAUN 5%: - si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Glucosado Braun 5%. Si usted tiene: - edema por acumulación de líquido en tejidos. - altas cantidades de glucosa en sangre (hiperglucemia). - falta de potasio ( Baca dokumen lengkap
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glucosado Braun 5% solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRINCIPIO ACTIVO POR 1 ML POR 100 ML POR 1000 ML Glucosa (como glucosa monohidrato, 55 mg/ml) 50 mg 5 g 50 g Osmolaridad teórica _278 mOsm/l _ Valor energético Acidez (hasta pH 7,4) _200 kcal/l _ _<0,5 mmol/l _ pH _3,5 – 5,5 _ _ _ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución acuosa clara, incolora o casi incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Deshidratación hipertónica. Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono. Nutrición parenteral, cuando la ingesta oral de alimentos está limitada. Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Dosis diaria máxima: _ Hasta 40 ml por kg de peso corporal por día, correspondientes a 2 g de glucosa. La dosis máxima diaria se establece de acuerdo a las limitaciones habituales de consumo diario de fluidos. _Velocidad de perfusión: _ Hasta 5 ml por kg de peso corporal por hora, que corresponden a 0,25 g de glucosa por kg de peso corporal por hora. La máxima velocidad de goteo es de 1,7 gotas por kg de peso corporal por minuto. 2 de 7 Forma de administración Perfusión intravenosa Pueda que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al riesgo de hiponatremia. La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se administran soluciones fisiológicamente hipotónicas. Glucosado 5% Braun solución para perfusión puede hacerse extremadamente hipotónico tras su administración debido a la metabolización d Baca dokumen lengkap