GLUCOSA TECSOLPAR AL 20% SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

GLUCOSA MONOHIDRATO

Boleh didapati daripada:

TECSOLPAR S.A.

Kod ATC:

B05BB01

INN (Nama Antarabangsa):

GLUCOSE MONOHYDRATE

Dos:

20%

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Komposisi:

GLUCOSA MONOHIDRATO 200 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAVENOSA

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Electrolitos

Ringkasan produk:

GLUCOSA TECSOLPAR AL 20% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 21/05/2007 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR AL 20% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 21/05/2007 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR AL 20% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 500 ml Autorizado 21/05/2007 Comercializado - GLUCOSA TECSOLPAR AL 20% SOLUCION PARA PERFUSION, 24 frascos de 250 ml Autorizado 21/05/2007 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2007-05-21

Risalah maklumat

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es GLUCOSA Tecsolpar al 20% solución para perfusión y para
qué se utiliza.
2. Antes de usar GLUCOSA Tecsolpar al 20% solución para perfusión.
3. Cómo usar GLUCOSA Tecsolpar al 20% solución para perfusión.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de GLUCOSA Tecsolpar al 20% solución para
perfusión.
6. Información adicional para el personal sanitario.
GLUCOSA TECSOLPAR AL 20%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
El principio activo es glucosa. Cada 100 ml de solución contienen 20
g de glucosa (como monohidrato 22
g).
Los demás componentes (excipientes) son: agua para inyección.
Solución hipertónica, apirógena y estéril.
Osmolaridad teórica: 1.112 mosm/l.
Calorías teóricas: 800 kcal/l.
pH: 3,5-6,5.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y RESPONSABLE DE
FABRICACIÓN:
TECSOLPAR, S.A., Parque Tecnológico de Asturias parcelas 19, 20 y 23,
33428-Llanera.
1. QUÉ ES GLUCOSA Tecsolpar al 20% solución para perfusión Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
GLUCOSA Tecsolpar al 20% es una solución para perfusión intravenosa
que se presenta en envases de
250ml y 500ml.
Pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas
al aporte de agua y energía.
Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica
(vómitos, diarrea, sudoración profusa,
fístulas
gastrointestinales),
como
aporte
energético
en
nutrición
parenteral,
en
alteraciones
del
metabolismo de los carbohidratos (hipoglucemia, coma insulín

Ciri produk

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosa Tecsolpar 20% solución para perfusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa anhidra
En forma de glucosa monohidrato
20 g
22 g
Osmolaridad teórica: 1.112 mosm/l
pH: 3,5-6,5
Calorías teoricas : 800 kcal/l
Para excipientes, ver 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles ni
precipitados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Deshidratación
hipertónica:
vómitos,
diarrea,
sudoración
profusa,
fístulas
gastrointestinales.
-
Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono: hipoglucemia,
coma insulínico,
coma hepático, vómitos acetónicos.
-
Aporte energético y regulación del equilibrio hidrosalino.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Administración intravenosa gota a gota, de acuerdo con la situación
clínica y el balance
de entrada y salida (véase sección 6.6).
Las soluciones hipertónicas deben administrarse preferentemente a
través de una vía
central. En caso de usarse para el tratamiento de emergencia de la
hipoglucemia puede
infundirse de forma lenta en venas periféricas.
La dosificación se establecerá según criterio médico. En general
se recomienda 250 –
1.500 ml por día, a razón de 20-40 gotas por minuto. No deberá
exceder de 100 gotas
por minuto.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.3.
CONTRAINDICACIONES
-
Deshidratación hipotónica.
-
Depleción electrolítica o anuria.
-
Enfermedad de Adisson
-
Diabetes no tratadas.
-
Síndrome de malabsorción glucosa-galactosa.
-
Hipertensión craneal.
-
Después de una anestesia por barbitúricos.
La perfusión de soluciones de glucosa está contraindicada en las
primeras 24 horas
después de un traumatismo c