Glizar 30 mg tabletter med modificeret udløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

GLICLAZID

Boleh didapati daripada:

2care4 ApS

Kod ATC:

A10BB09

INN (Nama Antarabangsa):

gliclazide

Dos:

30 mg

Borang farmaseutikal:

tabletter med modificeret udløsning

Tarikh kebenaran:

2019-09-26

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GLIZAR 30 MG TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
Gliclazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Glizar
3.
Sådan skal du tage Glizar
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Glizar er medicin, der sænker blodsukkeret (et middel mod diabetes,
der hører til gruppen af sulfonylurinstoffer, og tages gennem
munden).
Glizar anvendes til en særlig form for diabetes (type 2-diabetes) hos
voksne, når kost, motion og vægttab alene ikke i tilstrækkelig grad
kan holde
blodsukkeret stabilt.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GLIZAR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE GLIZAR:
– hvis du er allergisk over for gliclazid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6) eller andre
lægemidler fra samme
gruppe (sulfonylurinstoffer) eller lignende lægemidler
(hypoglykæmiske sulfonamider).
– hvis du har insulinkrævende diabetes (type 1).
– hvis du har ketonstoffer og sukker i urinen (dette kan betyde, du
har forhøjet indhold af sure stoffer i organismen på grund af
diabetes),

Ciri produk

26. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLIZAR, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
29213
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Glizar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet med modificeret udløsning indeholder 30 mg eller 60 mg
gliclazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En 30 mg tablet indeholder 54 mg lactose (som monohydrat).
En 60 mg tablet indeholder 108 mg lactose (som monohydrat).
(Se pkt. 4.4)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter med modificeret udløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-insulinkrævende diabetes (type 2), hos voksne, når
kostomlægning, motion og
vægtreduktion alene ikke er tilstrækkeligt til at kontrollere
blodsukkeret.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
30 mg
Den daglige dosis kan variere mellem 1 og 4 tabletter daglig, dvs.
mellem 30 og 120 mg,
der tages oralt på én gang i forbindelse med morgenmåltidet.
60 mg
Den daglige dosis kan variere mellem en halv og 2 tabletter daglig,
dvs. mellem 30 og 120
mg, der tages oralt på én gang i forbindelse med morgenmåltidet.
_dk_hum_63045_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Hvis en dosis glemmes, må dosis ikke øges den følgende dag.
Som for alle blodsukkersænkende midler bør doseringen tilpasses
individuelt til den
enkelte patient afhængig af den metaboliske respons (blodsukker,
HbAlc).
_Initialdosis _
Den anbefalede initialdosis er 30 mg daglig.
Hvis dette giver effektiv blodsukkerkontrol, kan denne dosering
anvendes som
vedligeholdelsesdosis. Hvis dette ikke giver tilstrækkelig
blodsukkerkontrol, kan
doseringen øges trinvis til 60, 90 eller 120 mg daglig. Intervallet
mellem de enkelte
dosistrin skal være mindst 1 måned, undtagen hos patienter hvis
blodsukker ikke er faldet
efter to ugers behandling. I sådanne tilfælde kan doseringen øges
ved slutningen af anden
behandlingsuge.
Den højeste anbefalede dosis er 120 mg daglig.
Glizar 60 mg tablet med modificeret udløsning er let at halvere,
hvilket gør det nemt at