Gliptivil 50 mg Tabletki

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Vildagliptinum

Boleh didapati daripada:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BD02

INN (Nama Antarabangsa):

Vildagliptinum

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492762; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492724; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492755; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492731; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492748

Status kebenaran:

2027-07-29

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLIPTIVIL, 50 MG, TABLETKI
_Vildagliptinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gliptivil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliptivil
3.
Jak stosować lek Gliptivil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gliptivil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLIPTIVIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Gliptivil jest wildagliptyna, która należy
do grupy leków zwanych „doustnymi
lekami przeciwcukrzycowymi”.
Wildagliptyna jest stosowana w leczeniu dorosłych pacjentów z
cukrzycą typu 2. Stosuje się ją, gdy
cukrzyca nie może być kontrolowana samą dietą i ćwiczeniami
fizycznymi. Pomaga kontrolować
stężenie cukru we krwi. Lekarz może przepisać lek zawierający
wildagliptynę do stosowania jako
jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwcukrzycowymi, które
pacjent może przyjmować, jeśli nie były wystarczająco skuteczne w
kontrolowaniu stężenia cukru we
krwi.
Cukrzyca typu 2 rozwija się, jeśli organizm nie wytwarza
wystarczającej ilości insuliny, bądź insulina
wytwarzana przez organizm nie działa tak dobrze jak powinna. Może
rozwinąć się również wtedy, gdy
organizm wytwarza zbyt dużą ilość gl

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gliptivil, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 43,84 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe do jasnożółtawych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych
krawędziach, z wytłoczonym „50” po
jednej stronie, o wymiarach, średnica: 8,1 ± 0,1 mm i grubości: 3,2
± 0,3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Gliptivil jest wskazany do stosowania jako
uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych
w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu
2:
•
w monoterapii u pacjentów, u których metformina jest nieodpowiednia
z powodu występowania
przeciwwskazań lub nietolerancji.
•
w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu
cukrzycy, w tym z
insuliną, gdy produkty te nie zapewniają wystarczającej kontroli
glikemii (dostępne dane o
różnych terapiach skojarzonych, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W monoterapii, w skojarzeniu z metforminą, w skojarzeniu z
tiazolidynodionem, w skojarzeniu z
metforminą i sulfonylomocznikiem lub w skojarzeniu z insuliną (z
metforminą lub bez niej), zalecana
dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg, podawana w dawce pojedynczej
50 mg rano i w dawce
pojedynczej 50 mg wieczorem.
Gdy produkt leczniczy stosowany jest w terapii dwulekowej, w
skojarzeniu z sulfonylomocznikiem,
zalecana dawka wildagliptyny to 50 mg raz na dobę, podawana rano. W
tej populacji pacjentów
wildagliptyna stosowana w dawce 100 mg na dobę nie była bardziej
skuteczna niż wildagliptyna w
dawce 50 mg raz na dobę.
W przypadku stosowania w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, w celu
zmniejszenia ryzyka
hipoglikemii można rozważyć podanie mniejszej dawki
sulfonylomocznika.
2
Nie zaleca się podawania dawe