Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гликлазид
GALENIKA AD BEOGRAD
A10BB09
gliklazid
tableta; 80mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1042070
OBNOVA
2023-02-23
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK GLIORAL ® , 80 MG, TABLETE GLIKLAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Glioral i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glioral 3. Kako se uzima lek Glioral 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Glioral 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK GLIORAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Glioral sadrži aktivnu supstancu gliklazid koja pripada grupi lekova koji se zovu derivati sulfoniluree i koriste se za smanjenje vrednosti šećera u krvi. Lek Glioral se upotrebljava kod odraslih pacijenata sa određenim oblikom šećerne bolesti (insulin-nezavisni dijabetes melitus tip 2), kada režim ishrane, fizička aktivnost i smanjenje telesne mase nisu dovoljni u regulisanju vrednosti glukoze. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GLIORAL LEK GLIORAL NE SMETE UZIMATI: Lek Glioral ne smete uzimati ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na gliklazid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), ili na druge lekove iz iste grupe (derivati sulfoniluree), ili na druge slične lekove (hipoglikemijske sulfonamide); - ukoliko bolujete od insulin zavisnog dijabetesa (tip 1); - ukoliko imate ketonska tela i šećer u mokraći (što može da znači da imate dijabetesnu ketoacidozu), ili u slučaju dijabetesnog prekomatoznog stanja ili kome; - ukoliko imate teško oboljenje bubr Baca dokumen lengkap
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Glioral ® , 80 mg, tablete INN: gliklazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 80 mg gliklazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 40 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugla tableta ravnih površina, bele do žućkasto-bele boje, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Glioral tablete se koriste u terapiji insulin nezavisnog _diabetes mellitus_-a (tip 2), kada režim ishrane, fizička aktivnost i smanjenje telesne mase nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje: _Početna doza_ Ukupna dnevna doza može varirati od 40 do 320 mg. Dozu treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenta. Terapiju započeti dozom od 40-80 mg (1/2 – 1 tableta) dnevno i povećavati dok se ne postigne zadovoljavajući terapijski odgovor tj. kontrola glikemije. Pojedinačna doza ne treba da bude veća od 160 mg (2 tablete). Kada su neophodne veće doze, lek Glioral treba uzimati 2 puta dnevno uz glavne obroke. Kod gojaznih pacijenata ili onih koji ne pokazuju odgovarajući terapijski odgovor na lek Glioral, može biti neophodna dodatna terapija. _Prelazak sa lečenja nekim drugim oralnim antidijabetikom na lečenje lekom Glioral, 80 mg, tablete_ Lek Glioral se može primeniti umesto drugih oralnih antidijabetika. Pre prelaska na lek Glioral mora se uzeti u obzir doza i poluvreme eliminacije prethodno primenjivanog leka. Uglavnom nije potreban prelazni period. Započinje se sa dozom od 40 – 80 mg (1/2 – 1 tableta). Doza leka se prilagođava terapijskom odgovoru tj. koncentraciji glukoze u krvi kako je prethodno opisano. Pri prelasku sa lečenja antidijabetikom iz grupe derivata sulfoniluree sa produženim poluvremenom eliminacije, prelazni period od nekoliko dana bez lečenja može biti potreban, da bi se izbeglo aditiv Baca dokumen lengkap