Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLICLAZIDA
KERN PHARMA S.L.
A10BB09
GLICLAZIDA
30 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
GLICLAZIDA 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Gliclazida
GLICLAZIDA KERN PHARMA 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 100 comprimidos Autorizado 13/05/2011 No Comercializado - GLICLAZIDA KERN PHARMA 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 100 comprimidos Autorizado 13/05/2011 No Comercializado - GLICLAZIDA KERN PHARMA 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 120 comprimidos Autorizado 13/05/2011 No Comercializado - GLICLAZIDA KERN PHARMA 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 120 comprimidos Autorizado 13/05/2011 No Comercializado - GLICLAZIDA KERN PHARMA 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 20 comprimidos Autorizado 13/05/2011 No Comercializado - GLICLAZIDA KERN PHARMA 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 20 comprimidos Autorizado 13/05/2011 No Comercializado - GLICLAZIDA KERN PHARMA 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 500 comprimidos Autorizado 13/05/2011 No Comercializado - GLICLAZIDA KERN PHARMA 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 500 comprimidos Autorizado 13/05/2011 No Comercializado - GLICLAZIDA KERN PHARMA 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 60 comprimidos Autorizado 13/05/2011 No Comercializado - GLICLAZIDA KERN PHARMA 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 60 comprimidos Autorizado 13/05/2011 No Comercializado
Anulado
2011-05-13
1 de 6 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GLICLAZIDA KERN PHARMA 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gliclazida Kern Pharma y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Gliclazida Kern Pharma 3. Cómo tomar Gliclazida Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gliclazida Kern Pharma 6. Información adicional 1. QUÉ ES GLICLAZIDA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gliclazida Kern Pharma 30 mg es un medicamento que reduce los niveles de azúcar en sangre (medicamento antidiabético oral perteneciente al grupo de las sulfonilureas). Gliclazida Kern Pharma 30 mg se utiliza en un cierto tipo de diabetes en adultos (diabetes mellitus tipo 2), cuando la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no son adecuados para asegurar unos niveles de azúcar en sangre normales. 2. ANTES DE TOMAR GLICLAZIDA KERN PHARMA NO TOME GLICLAZIDA KERN PHARMA - si es alérgico (hipersensible) a gliclazida, o a cualquiera de los demás componentes de Gliclazida Kern Pharma, o a otros medicamentos del mismo grupo (sulfonilureas), o a otros medicamentos relacionados (sulfonamidas hipoglucemiantes); - si tiene diabetes dependiente de insulina (tipo 1); - si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (lo que puede significar que tenga cetoacidosis diabética), precoma o coma diabético; - si sufre enfermedad grave de los riñones o del hígado; - si está tomando medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos (miconazo Baca dokumen lengkap
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gliclazida KERN PHARMA 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación modificada contiene 30 mg de gliclazida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación modificada. Comprimido blanco, oblongo y lisos en ambas caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diabetes no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando las medidas dietéticas, el ejercicio físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para controlar la glucemia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Sólo para adultos. La dosis diaria puede variar de 1 a 4 comprimidos al día, es decir, de 30 a 120 mg por vía oral en una única toma con el desayuno. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos ni romperlos. Si se olvida una dosis, no debe aumentarse la dosis del día siguiente. Como sucede con todos los medicamentos hipoglucemiantes, debe ajustarse la dosis en función de la respuesta metabólica de cada paciente (glucemia, HbA lc ). _Dosis inicial _ La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día. Si la glucemia está adecuadamente controlada, esta dosis puede utilizarse como tratamiento de mantenimiento. Si el control de la glucemia no es el adecuado, la dosis puede aumentarse a 60, 90 ó 120 mg al día, en pasos sucesivos. El intervalo entre cada incremento de dosis debe ser de al menos 1 mes, salvo si la glucemia del paciente no se reduce después de dos semanas de tratamiento. En este caso, la dosis puede aumentarse al final de la segunda semana de tratamiento. La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg. _Reemplazo de gliclazida 80 mg comprimidos por Gliclazida Kern Pharma 30 mg comprimidos de _ _liberación modificada EFG _ 1 comprimido de gliclazida 80 mg es comparable a 1 comprimido de Gliclazida Kern Pharma 30 mg de liberación modificada EFG. En consecuencia, el reemplazo se puede llevar Baca dokumen lengkap