Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Gliclazidum
Lekpharm SRL
A10BB09
Gliclazidum
60 mg
comprimate cu eliberare prelungită
N60
cu prescripție
Lekpharm SRL, Republica Belarus
2017-03-29
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT GLICLAZID MR 30 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ GLICLAZID MR 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Gliclazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Gliclazid MR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gliclazid MR 3. Cum să luaţi Gliclazid MR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gliclazid MR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLICLAZID MR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gliclazid MR comprimate cu eliberare prelungită este un medicament utilizat pentru reducerea concentraţiei de zahăr din sînge (antidiabetic oral aparţinînd grupei sulfonilureelor). Gliclazid MR comprimate cu eliberare prelungită este utilizat în anumite forme de diabet (diabetul zaharat de tip 2) la adulţi, atunci cînd dieta, exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu au efectul dorit în menţinerea concentraţiei de zahăr din sînge în limitele valorilor normale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GLICLAZID MR NU LUAŢI GLICLAZID MR DACĂ: - dacă sunteţi alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la punctul 6), la alte medicamente din aceeaşi grupă (sulfoniluree) sau la alte medicamente înrudite (sulfonamide cu efect de scădere a glicemiei); - d Baca dokumen lengkap
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gliclazid MR 30 mg comprimate cu eliberare prelungită Gliclazid MR 60 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ_ _ _Gliclazid MR 30 mg _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine gliclazid - 30 mg. _Gliclazid MR 60 mg _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine gliclazid - 60 mg. _Excipient cu efect cunoscut:_ lactoză monohidrat. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită _Gliclazid MR 30 mg _ _Descriere:_ comprimate rotunde de culoare albă sau aproape albă, formă cilindrică, plate, cu margini teșite. _Gliclazid MR 60 mg _ _Descriere:_ comprimate rotunde de culoare albă sau aproape albă, formă cilindrică, plate, cu margini teșite și incizie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diabet zaharat non-insulinodependent (tip II). Medicamentul este destinat pentru administrare în asociere cu dietă și exerciții fizice; atunci cînd dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a controla valorile glicemiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală. Medicamentul este destinat doar pentru tratamentul pacaienților adulți. Doza zilnică de Gliclazid MR poate varia de la 30 mg la 120 mg. Se recomandă administrarea 1 dată pe zi, în timpul micului dejun. Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate. Dacă este omisă o doză, nu trebuie crescută doza administrată în ziua următoare. 2 Similar altor antidiabetice orale, în fiecare caz, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de răspunsul metabolic al pacientului. Doza inițială recomandată - 30 mg (1 comprimat Gliclazid MR 30 mg sau ½ comprimat Gliclazid MR 60 mg). Dacă nivelul glicemiei este controlat eficient, aceasta doză poate fi utilizată pentru tratamentul de întreţinere. Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută treptat la 60 mg, 90 mg sau Baca dokumen lengkap