GLIBEN

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Glibenclamide

Boleh didapati daripada:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

Kod ATC:

A10BB01

INN (Nama Antarabangsa):

Glibenclamide

Unit dalam pakej:

"5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Glibenclamide

Ringkasan produk:

022541015 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

GLIBEN 5 mg compresse
GLIBENCLAMIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ipoglicemizzante orale
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete mellito sintomatico dell’adulto
CONTROINDICAZIONI
Il Gliben è controindicato:
•
In pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
•
In pazienti con diabete mellito insulino-dipendente, tipo 1 (ad es.
diabetici con precedenti di
chetoacidosi)
•
Nel trattamento della chetoacidosi diabetica
•
Nel trattamento del coma o precoma diabetico
•
In pazienti con gravi disfunzioni renali
•
In pazienti con gravi disfunzioni epatiche
•
Durante la gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”)
•
Durante l’allattamento (vedere “Gravidanza e allattamento”))
•
In pazienti con insufficienza surrenalica
•
In pazienti trattati con bosentan (vedere “Interazioni”).
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L’uso degli ipoglicemizzanti orali del gruppo delle sulfaniluree
deve essere limitato ai pazienti con
diabete mellito sintomatico insorto in età adulta e non chetogenico
che non possa essere
controllato con la dieta, e nei quali la somministrazione di insulina
non è indicata.
I segni clinici di un’iperglicemia comprendono: aumento della
frequenza urinaria, sete intensa,
secchezza della bocca e secchezza cutanea.
Per raggiungere l’obiettivo della terapia con Gliben – ovvero un
controllo ottimale della glicemia
– oltre all’assunzione regolare di Gliben sono altrettanto
importanti fattori quali una dieta corretta,
esercizio fisico sufficiente e regolare e, se necessario, anche una
riduzione di peso corporeo.
Durante la terapia con Gliben si devono controllare regolarmente i
livelli di glucosio nel sangue e
nelle urine. Inoltre si consiglia di effettuare valutazioni periodiche
della concentrazione
dell’emoglobina glicata.
Il monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue e nelle urine serve
anche per l’identificazione di
un insuccesso terapeutico – primario o secondario.
All’inizio della terapia il paziente deve essere informato circa gl

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLIBEN 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
_Principio attivo_:
Glibenclamide 5 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete mellito sintomatico dell'adulto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il Gliben viene preparato in compresse da 5 mg, divisibili a metà. La
posologia
deve essere stabilita e regolata dal medico curante. In genere si
inizierà con una
compressa al giorno. Se però il paziente non fosse mai stato
sottoposto a
trattamento con altri ipoglicemizzanti orali, è opportuno iniziare
con mezza
compressa. In ogni caso, i successivi aumenti della dose giornaliera
verranno fatti
solo dopo un nuovo esame clinico. Quando si sostituisca il Gliben ad
altre
sulfaniluree, si tenga presente che l'effetto di una compressa (5 mg)
corrisponde
all'incirca a quello di 1 g di tolbutamide. Le compresse devono essere
ingerite 30
minuti prima dei pasti con un po' d'acqua.
Dosi fino a due compresse al giorno possono essere assunte in una sola
volta,
alla prima colazione; se questa è esigua si possono assumere al
pranzo. Per dosi
maggiori, il resto si prenderà al pasto della sera.
_ANZIANI_
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni: il dosaggio iniziale e di
mantenimento
di glibenclamide deve essere accuratamente aggiustato per ridurre il
rischio di
ipoglicemia. Il trattamento deve essere iniziato con la dose più
bassa disponibile
ed aumentata gradualmente, se necessario (vedere paragrafo 4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 07/07/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in