GLEMID 4 mg

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Kod ATC:

A10BB12

Laluan pentadbiran:

perorálne použitie

Unit dalam pakej:

tbl 10x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x4 mg (blis.PV

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Kawasan terapeutik:

Glimepirid

Ringkasan produk:

tbl 120x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 90x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x4 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x4 mg (blis.PVC/Al)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

2005-12-13

Risalah maklumat

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06484-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLEMID 1 MG
GLEMID 2 MG
GLEMID 3 MG
GLEMID 4 MG
GLEMID 6 MG
TABLETY
glimepirid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je GLEMID a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GLEMID
3.
Ako užívať GLEMID
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať GLEMID
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GLEMID A NA ČO SA POUŽÍVA
GLEMID (liečivom je glimepirid) je jeden zo skupiny liekov, ktoré sa
nazývajú perorálne lieky
znižujúce hladinu glukózy v krvi. Tento liek patrí do skupiny
liekov znižujúcich hladinu cukru v krvi
nazývaných deriváty sulfonylmočoviny. GLEMID znižuje hladinu
cukru v krvi, sčasti podporovaním
tvorby inzulínu v tele a sčasti zvyšovaním účinnosti inzulínu v
tele.
GLEMID sa používa na liečbu určitej formy cukrovky (diabetes
mellitus 2. typu), v prípadoch kedy
samotná diéta, redukcia hmotnosti a fyzické cvičenie nemajú za
následok dostatočnú reguláciu
hladiny cukru v krvi.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE GLEMID
NEUŽÍVAJTE GLEMID
-
ak ste alergický na glimepirid alebo na iné deriváty
sulfonylmočoviny (lieky, ktoré sa
používajú na zníženie hladiny cukru v krvi, ako napríkl

Ciri produk

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06484-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
GLEMID 1 mg
GLEMID 2 mg
GLEMID 3 mg
GLEMID 4 mg
GLEMID 6 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
GLEMID 1 mg tablety
Každá tableta obsahuje 1 mg glimepiridu.
GLEMID 2 mg tablety
Každá tableta obsahuje 2 mg glimepiridu.
GLEMID 3 mg tablety
Každá tableta obsahuje 3 mg glimepiridu.
GLEMID 4 mg tablety
Každá tableta obsahuje 4 mg glimepiridu.
GLEMID 6 mg tablety
Každá tableta obsahuje 6 mg glimepiridu.
Pomocné látky so
známym účinkom
Každá tableta GLEMID 1 mg obsahuje 138,95 mg monohydrátu laktózy.
Každá tableta GLEMID 2 mg obsahuje 137,20 mg monohydrátu laktózy.
Každá tableta GLEMID 3 mg obsahuje 136,95 mg monohydrátu laktózy.
Každá tableta GLEMID 4 mg obsahuje 135,85 mg monohydrátu laktózy.
Každá tableta GLEMID 6 mg obsahuje 133,95 mg monohydrátu laktózy.
GLEMID 6 mg tableta obsahuje farbivo žlť oranžovú (E110,
azofarbivo).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
GLEMID 1 mg tablety: ružové podlhovasté tablety s deliacou ryhou na
oboch stranách. Deliaca ryha
iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a
neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
GLEMID 2 mg tablety: zelené podlhovasté tablety s deliacou ryhou na
oboch stranách. Tableta sa
môže rozdeliť na rovnaké dávky.
GLEMID 3 mg tablety: bledožlté podlhovasté tablety s deliacou ryhou
na oboch stranách. Deliaca
ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a
neslúži na rozdelenie na rovnaké
dávky.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06484-Z1B
GLEMID 4 mg tablety: svetlomodré podlhovasté tablety s deliacou
ryhou na oboch stranách. Tableta
sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
GLEMID 6 mg tablety: svetlooranžové podlhovasté tablety s deliacou
ryhou na oboch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE