GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL Ranbaxy 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
07-09-2009
Ciri produk Ciri produk (SPC)
07-09-2009

Bahan aktif:

éthinylestradiol

Boleh didapati daripada:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Kod ATC:

G03AA10

INN (Nama Antarabangsa):

ethinyl estradiol

Dos:

0,030 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,030 mg > gestodène : 0,075 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

Kelas:

Liste I

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Ringkasan produk:

379 350-9 ou 34009 379 350 9 8 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/07/2010;379 351-5 ou 34009 379 351 5 9 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2013;

Status kebenaran:

Abrogée

Tarikh kebenaran:

2007-05-29

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2009
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 75 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 75 microgrammes/30
microgrammes, comprimé
enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
RANBAXY 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 75
microgrammes/30 microgrammes, comprimé
enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 75
microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 75 microgrammes/30
microgrammes, comprimé
enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un contraceptif hormonal.
Indications thérapeutiques
Il empêche l'ovulation. Il est préconisé dans le but d'éviter une
grossesse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
RANBAXY 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 75
                                
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Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 75 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
....................................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre
après le début de la plaquette suivante.
DÉBUT DE TRAITEMENT PAR GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent: Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif oral estroprogestatif: Prendre le 1
er
comprimé le jour suivant la prise du dernier comprimé actif
du contraceptif précédent.
·
Relais d'une contraception progestative (pilule microdosée,
injectable, implant):
Le relais d'une contraception microdosée peut se faire à tout moment
du cycle et GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
RANBAXY 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé devra être
débuté le lendemain de l'arrêt.
Le relais d'un implant se fait le jour du retrait, et le relais d'un
contraceptif injectable se fait le jour prévu pour la nouvelle
injection. Dans tous les cas, il est recommandé d'utiliser une
méthode complémentaire de contraception pendant les 7
premiers jours de traitem
                                
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