GENTAMICINE B. Braun 3 mg/ml, solution pour perfusion

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

gentamicine

Boleh didapati daripada:

B BRAUN MELSUNGEN AG

Kod ATC:

JO1GB03

INN (Nama Antarabangsa):

gentamicin

Dos:

3 mg

Borang farmaseutikal:

solution

Komposisi:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > gentamicine : 3 mg . Sous forme de : sulfate de gentamicine

Laluan pentadbiran:

intraveineuse

Unit dalam pakej:

10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 80 ml

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

Autres aminosides

Ringkasan produk:

388 748-1 ou 34009 388 748 1 5 - 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 80 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 749-8 ou 34009 388 749 8 3 - 20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 80 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):24/03/2014;388 750-6 ou 34009 388 750 6 5 - 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 120 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 751-2 ou 34009 388 751 2 6 - 20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 120 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):24/03/2014;

Status kebenaran:

Abrogée

Tarikh kebenaran:

2009-01-07

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2012
Dénomination du médicament
GENTAMICINE B. BRAUN 3 mg/ml, solution pour perfusion
GENTAMICINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GENTAMICINE B. BRAUN 3 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
GENTAMICINE B. BRAUN 3 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER GENTAMICINE B. BRAUN 3 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GENTAMICINE B. BRAUN 3 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GENTAMICINE B. BRAUN 3 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GENTAMICINE B.BRAUN 3 mg/ml appartient au groupe des médicaments
appelés antibiotiques, c'est-à-dire qu’ils sont
utilisés pour traiter les infections sévères à bactéries pouvant
être tuées par la substance active, la gentamicine.
Indications thérapeutiques
Pour le traitement des maladies mentionnées ci-dessous, à
l’exception des infections compliquées des reins, des voies
urinaires et de la vessie, GENTAMICINE B.BRAUN 3 mg/ml doit uniquement
être utilisée en association à d’autres
antibiotiques.
Vous pouvez recevoir GENTAMICINE B.BRAUN 3 mg/ml pour traiter les
maladies suivantes :
·
Les infections comp

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GENTAMICINE B. BRAUN 3 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gentamicine
........................................................................................................................................
3 mg
Sous forme de sulfate de gentamicine
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Un flacon de 80 ml contient 240 mg de gentamicine.
Un flacon de 120 ml contient 360 mg de gentamicine.
Excipient: 283 mg (12 mmol) de sodium (chlorure) par flacon de 80 ml.
425 mg (18 mmol) de sodium (chlorure) par flacon de 120 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution aqueuse incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pour le traitement des infections graves dues à des bactéries
sensibles à la gentamicine seulement si les antibiotiques
moins toxiques n’ont pas été efficaces.
GENTAMICINE B. BRAUN 3 mg/ml solution pour perfusion doit pour toutes
les indications, à l’exception des infections
compliquées de la sphère urinaire, être utilisée en association
avec d’autres antibiotiques (en particulier avec des bêta-
lactamines ou avec des antibiotiques efficaces sur les bactéries
anaérobies).
Dans ces conditions, GENTAMICINE B. BRAUN 3 mg/ml, solution pour
perfusion peut être utilisée dans :
·
Les infections compliquées et récurrentes de la sphère urinaire ;
·
Les infections nosocomiales de la partie basse de la sphère
respiratoire, dont les pneumonies sévères ;
·
Les infections intra-abdominales, incluant les péritonites ;
·
Les infections de la peau et des tissus mous, incluant les brûlures
sévères ;
·
Les septicémies, incluant les bactériémies ;
·
Le traitement des endocardites bactériennes ;
·
Le traitement des infections chirurgicales.
Il est nécessaire de se reporter aux informations relatives au bon
usage des antibiotiques.
4.2. Posologie et mode