GENTA GOBENS 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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05-06-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
05-06-2023

Bahan aktif:

GENTAMICINA SULFATO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Kod ATC:

J01GB03

INN (Nama Antarabangsa):

GENTAMYCIN SULPHATE

Dos:

40 mg

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Komposisi:

GENTAMICINA SULFATO 20 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Gentamicina

Ringkasan produk:

GENTA GOBENS 20 mg/ml, 1 vial de 2 ml Autorizado 01/12/1973 Comercializado - GENTA GOBENS 20 mg/ml, 100 viales de 2 ml Autorizado 01/12/1973 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1973-12-01

Risalah maklumat

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GENTA GOBENS 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
gentamicina (sulfato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene cualquier duda, consulte con su médico, o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Genta Gobens y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Genta Gobens
3.
Cómo usar Genta Gobens
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Genta Gobens
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GENTA GOBENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Genta Gobens pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antibióticos, es decir, se emplean para
tratar infecciones
graves causadas por bacterias que
pueden
ser
eliminadas por
el
principio activo
gentamicina.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Genta
Gobens
solo
debe
usarse
en
combinación
con
otros
antibióticos
para
el
tratamiento
de
las
enfermedades enumeradas a continuación, salvo para infecciones
complicadas de riñón, tracto urinario y
vejiga.
Puede recibir Genta Gobens para tratar las siguiente
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Genta Gobens 20 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Genta Gobens 40 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Genta Gobens 80 mg/ml solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Genta Gobens 20 mg/ml solución inyectable y para perfusión:
Cada vial de 2 ml contiene 40 mg de gentamicina (como sulfato).
Excipientes con efecto conocido: cada vial contiene 6,40 mg de
metabisulfito de sodio (E-223), 3,00 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y 0,50 mg de parahidroxibenzoato
de propilo (E-216).
Genta Gobens 40 mg/ml solución inyectable y para perfusión:
Cada vial de 2 ml contiene 80 mg de gentamicina (como sulfato).
Excipientes con efecto conocido: cada vial contiene 6,40 mg de
metabisulfito de sodio (E-223), 3,00 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,50 mg de parahidroxibenzoato
de propilo (E-216).
Genta Gobens 80 mg/ml solución inyectable y para perfusión:
Cada vial de 3 ml contiene 240 mg de gentamicina (como sulfato).
Excipientes con efecto conocido: cada vial contiene 9,60 mg de
metabisulfito de sodio (E-223), 4,5 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,75 mg de parahidroxibenzoato
de propilo (E-216), 0,30 mg de
edetato de disodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla, límpida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de infecciones graves debidas a bacterias
sensibles a la gentamicina cuando los agentes
antimicrobianos menos tóxicos no son eficaces.
Genta Gobens 20 mg/ml solución inyectable, Genta Gobens 40 mg/ml
solución inyectable y Genta Gobens
80 mg/ml solución inyectable, para todas las indicaciones, excepto
las infecciones complicadas del tracto
urinario, solo deben usarse en combinación con otros antibióticos
relevantes (predominantemente junto con
un antibiótico betalactámico o con un antibiótico e
                                
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