GEMCITABINE/MEDAC 38MG/ML PD.SOL.INF

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

GEMCITABINE

Boleh didapati daripada:

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH

Kod ATC:

L01BC05

Dos:

38MG/ML

Borang farmaseutikal:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Kawasan terapeutik:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Risalah maklumat

ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 
GEMCITABINE/MEDAC 38 MG/ML ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ 
Γεμσιταβίνη 
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ. 
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. 
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, παρακαλείσθε να ρωτήσετε το γιατρό, το νοσηλευτή ή το φαρμακοποιό 
σας. 
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. ∆εν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. 
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. 
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια 
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, το 
νοσηλευτή ή το φαρμακοποιό σας. 
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
1.
Τι είναι το Gemcitabine/medac και ποια είναι η χρήση του 
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Gemcitabine/medac 
3.
Πώς να πάρετε το Gemcitabine/medac 
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 
5.
Πώς να φυλάσσεται το Gemcitabine/medac 
6.
�

Ciri produk

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Gemcitabine/medac 38 mg/ml κόνις για διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 200 mg γεμσιταβίνης. 
Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 1.000 mg γεμσιταβίνης. 
Ένα φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 1.500 mg γεμσιταβίνης.
Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα περιέχει 38 mg/ml γεμσιταβίνης.
Έκδοχα
Κάθε φιαλίδιο 200 mg περιέχει 3,5 mg (< 1 mmol) νατρίου. 
Κάθε φιαλίδιο 1.000 mg περιέχει 17,5 mg (< 1 mmol) νατρίου. 
Κάθε φιαλίδιο 1.000 mg περιέχει 26,3 mg (< 1 mmol) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Λευκή έως υπόλευκη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου της 
ουροδόχου κύστεως σε συνδυασμό με σισπλατίνη.
H γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό 
αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος.
�