GELASPAN infuusioneste, liuos

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Natrii acetas trihydricus,Natrii chloridum,Magnesii chloridum hexahydricum,Gelatina modif.,Kalii chloridum,Calcii chloridum dihydricum

Boleh didapati daripada:

B. Braun Melsungen AG

Kod ATC:

B05AA06

INN (Nama Antarabangsa):

Natrii acetas trihydricus,Natrii chloridum,Magnesii chloridum hexahydricum,Gelatina modif.,Kalii chloridum,Calcii chloridum dihydricum

Borang farmaseutikal:

infuusioneste, liuos

Jenis preskripsi:

Resepti

Kawasan terapeutik:

gelatiini-polymeerit

Status kebenaran:

Myyntilupa peruuntunut

Tarikh kebenaran:

2011-07-25

Risalah maklumat

1
PAKKAUSSELOSTE
GELASPAN INFUUSIONESTE, LIUOS
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
pakkausselosteessa mainittu, tai
kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Gelaspan-infuusioneste on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Gelaspan-infuusionestettä
3.
Miten Gelaspan-infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gelaspan-infuusionesteen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ GELASPAN-INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gelaspan on nk. plasmatilavuuden lisääjä. Tämä tarkoittaa sitä,
että valmiste korvaa verenkierrosta
menetetyn nesteen määrää.
Gelaspan-infuusionestettä käytetään korvaamaan verta ja elimistön
nesteitä, joita on menetetty
esimerkiksi leikkauksen, onnettomuuden tai palovamman seurauksena.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT GELASPAN-INFUUSIONESTETTÄ
ÄLÄ OTA KÄYTÄ GELASPAN-INFUUSIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen liivatteelle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos olet allerginen allergeenille, jota kutsutaan
galaktoosi-alfa-1,3-galaktoosiksi
(alfa-gal) tai
punaiselle lihalle (nisäkkäiden lihalle) ja sisäelimille
-
jos sinulla on liian suuri veritilavuus (veren määrä elimistössä)
-
jos sinulle on kertynyt liikaa nestettä elimistöön
-
jos sinulla on liian korkea veren kaliumpitoisuus.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Gelaspan-valmistetta
-
jos sinulla on allergisia sairauksia (kuten astma), koska tällöin
sinulla voi olla suurem

Ciri produk

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gelaspan infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1000 ml liuosta sisältää:
Liivatesukkinaattia (= muunnettua nestemäistä
liivatetta)
40,0
g
(Molekyylipaino, paino keskimäärin:
26 500 Daltonia)
Natriumkloridi
5,55
g
Natriumasetaattitrihydraatti
3,27
g
Kaliumkloridi
0,30
g
Kalsiumklorididihydraatti
0,15
g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,20
g
_Elektrolyyttipitoisuudet: _
Natrium
151
mmol/l
Kloridi
103
mmol/l
Kalium
4
mmol/l
Kalsium
1
mmol/l
Magnesium
1
mmol/l
Asetaatti
24
mmol/l
_Apuaineet: _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos
Teoreettinen osmolaalisuus: 284 mosmol/l
pH: 7,4 ± 0,3
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Gelaspan on kolloidinen plasman tilavuuden korvaava isotoninen täysin
tasapainotettu
elektrolyyttiliuos:
●
uhkaavan tai ilmeisen suhteellisen tai absoluuttisen hypovolemian ja
sokin estohoitoon ja hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus ja infuusionopeus sovitetaan verenhukan määrän mukaan ja
potilaan yksilöllisen
tarpeen
mukaan hemodynaamisen tilanteen korjaamiseksi ja stabiilin tilan
ylläpitämiseksi. Aluksi annetaan
keskimäärin annos 500–1000 ml, jos verenhukka on voimakkaampaa, on
annettava suurempia
annoksia.
_Aikuiset _
Aikuisille
annetaan 500 ml sopivalla antonopeudella potilaan hemodynaamisen tilan
mukaan. Jos
verenhukka on suurempi kuin 20 prosenttia, Gelaspan-valmisteen
lisäksi annetaan tavallisesti myös
verta tai verivalmisteita.
_Pediatriset potilaat _
Gelaspan-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lapsille ei ole vielä
täysin varmistettu. Annostussuosituksia
ei siksi voida antaa. Gelaspan-valmistetta saa antaa tälle
potilasryhmälle vain, jos odotettavissa olevat
hyödyt ovat selvästi mahdollisia riskejä suuremmat. Tällaisessa
tilanteessa potilaan senhetkinen
kliininen
tila on otettava huomioon ja hoitoa on seurattava erityisen tarkoin.
(Ks. myös kohta 4.4).
_Enimmäisannos: _
Enimmäisvuor