GELASPAN 40 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

GELATINA SUCCINATO, SODIO CLORURO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, POTASIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO

Boleh didapati daripada:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Kod ATC:

B05AA06

INN (Nama Antarabangsa):

GELATIN SUCCINATE, SODIUM CHLORIDE, ACETATE, SODIUM, TRIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLOR

Dos:

N/A (más de 4 PA)

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Komposisi:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAVENOSA

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Gelatina, agentes con

Ringkasan produk:

GELASPAN 40 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 13/03/2013 Comercializado - GELASPAN 40 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Revocado 13/03/2013 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2012-10-18

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GELASPAN 40 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver
sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gelaspan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Gelaspan
3.
Cómo usar Gelaspan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gelaspan
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GELASPAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gelaspan es uno de los llamados sustitutos del volumen plasmático.
Esto significa que sustituye el líquido
perdido de los vasos sanguíneos.
Gelaspan se utiliza para:

Sustituir la sangre y los líquidos corporales que se han perdido
después de, por ejemplo, una
operación, un accidente o una quemadura. Se puede combinar con
transfusiones de sangre en caso
necesario.

Prevenir la tensión arterial baja (hipotensión) que se puede
producir cuando se recibe anestesia
raquídea o epidural o debida a una pérdida grave e inminente de
sangre en un marco quirúrgico.
Llenar el volumen de sangre circulante durante el uso de, por ejemplo,
un sistema de circulación
extracorpórea con otros líquidos para perfusión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GELASPAN
NO USE GELASPAN

si es alérgico a la gelatina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6)

si es alérgico a un alérgeno llamado “galactosa-α-1,3-galactosa
(alfa-Gal)” o a la carne roja (carne de
mamífero) y los des

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gelaspan 40 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1000 ml de solución contienen:
Gelatina succinilada (= gelatina fluida modificada)
40,0
g
(Peso molecular, peso medio: 26 500 Dalton)
Cloruro de sodio
5,55
g
Acetato de sodio trihidrato
3,27
g
Cloruro de potasio
0,30
g
Cloruro de calcio dihidrato
0,15
g
Cloruro de magnesio hexahidrato
0,20
g
_Concentración electrolítica _
Sodio
151
mmol/l
Cloruro
103
mmol/l
Potasio
4
mmol/l
Calcio
1
mmol/l
Magnesio
1
mmol/l
Acetato
24
mmol/l
_Excipientes: _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta
Osmolaridad teórica: 284 mOsm/l
pH: 7,4 ± 0,3
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gelaspan
es
un
sustituto
coloidal
del
volumen
plasmático
en
una
solución
electrolítica
isotónica,
completamente equilibrada para:

Tratamiento de la hipovolemia relativa o absoluta y del shock.

Profilaxis de la hipotensión:
-
causada por hipovolemia relativa durante la inducción de la anestesia
epidural o raquídea
-
debida a la pérdida importante e inminente de sangre en un marco
quirúrgico
Procedimientos que implican circulación extracorpórea, como
componente de un líquido de cebado en
combinación con soluciones cristaloides (por ejemplo, máquina
corazón-pulmón).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Como todos
los
coloides, Gelaspan únicamente
se debe usar
si la
hipovolemia
no
se
puede
tratar
suficientemente
solo
con
cristaloides.
En
la
hipovolemia
grave
se
suelen
administrar
coloides
en
combinación con cristaloides.
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Siempre se debe evitar la sobrecarga de volumen debida a una
sobredosis o a una perfusión demasiado
rápida. La dosis se debe ajustar con cuidado, especialmente en
pacientes con problemas pulmonares o
cardiocirculatorios.
Posología
La dosis y la velocidad de perfusión se ajustan según la cantidad de
sangre perdida y lo