Gavreto 100 mg Capsule rigide

Country: Switzerland

Bahasa: Itali

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

pralsetinibum

Boleh didapati daripada:

Roche Pharma (Schweiz) AG

Kod ATC:

L01EX

INN (Nama Antarabangsa):

pralsetinibum

Borang farmaseutikal:

Capsule rigide

Komposisi:

pralsetinibum 100 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 22.3 mg, acidum citricum, magnesii stearas, amylum pregelificatum, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 133, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammonii hydroxidum, kalii hydroxidum, E 171, pro capsula.

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom mit Rearrangement des RET (Rearranged during Transfection)-Gens; RET-Fusion-positives Schilddrüsenkarzinom

Status kebenaran:

befristet

Tarikh kebenaran:

2021-12-08

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Gavreto®
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delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
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uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Gavreto®
Roche Pharma (Schweiz) AG
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Su prescrizione medica.
Gavreto è un medicamento soggetto a prescrizione medica per il
trattamento di determinate forme di
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Gavreto®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Gavreto è omologato a tempo determinato, cfr. la rubrica
«Proprietà/Effetti».
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Gavreto®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Pralsetinibum.
Sostanze ausiliarie
Hypromellosum, cellulosum microcristallinum, natrii hydrogenocarbonas,
acidum citricum anhydricum,
magnesii stearas, amylum pregelificatum. 1 capsula rigida contiene
22,3 mg di sodio.
Involucro della capsula:
Hypromellosum, titanii dioxidum, ceruleum nitens FCF (E133).
Inchiostro:
Lacca, propylenglycolum, ammonii hydroxidi solutio concentrata, kalii
hydroxydum, titanii dioxidum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gavreto (pralsetinib) è per uso orale.
Capsule rigide: ogni capsula rigida contiene 100 mg di pralsetinib.
Capsula rigida di ipromellosa, opaca, di
colore blu chiaro, con «BLU-667» stampato sulla parte inferiore
dell'involucro della cap