GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

CALCIO CARBONATO; ALGINATO SODIO; SODIO BICARBONATO

Boleh didapati daripada:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.

Kod ATC:

A02BX

INN (Nama Antarabangsa):

CARBONATE CALCIUM; ALGINATE SODIUM; SODIUM BICARBONATE

Dos:

16 mg/ml + 50 mg/ml + 26,7 mg/ml

Borang farmaseutikal:

SUSPENSIÓN ORAL

Komposisi:

CALCIO CARBONATO 160 mg; ALGINATO SODIO 500 mg; SODIO BICARBONATO 267 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Kawasan terapeutik:

Otros agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico (RGE/GORD)

Ringkasan produk:

GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTA, 12 sobres Autorizado 26/09/2011 Comercializado - GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTA, 2 sobres Autorizado 26/09/2011 No Comercializado - GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTA, 24 sobres Autorizado 26/09/2011 Comercializado - GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTA, 30 sobres Autorizado 26/09/2011 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2011-09-26

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GAVISCON SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRES SABOR MENTA
Alginato de sodio, hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio
y carbonato de calcio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Gaviscon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gaviscon
3. Cómo tomar Gaviscon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gaviscon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GAVISCON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pertenece al grupo de medicamentos denominados otros agentes contra la
úlcera péptica y el reflujo
gastroesofágico.
Actúa de dos maneras distintas:
1. El alginato de sodio junto con el hidrogenocarbonato (bicarbonato)
de sodio,
y el carbonato de calcio forman una barrera protectora en el estómago
para evitar el reflujo gástrico
calmando el ardor en la boca del estómago.
2. El hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio y el carbonato de
calcio neutralizan adicionalmente el
exceso de ácido en el estómago.
Gaviscon está indicado para el tratamiento sintomático de la
hiperacidez de estómago y el ardor causado
por el reflujo ácido del estómago en adultos y adolescentes mayores
de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GAVISCON
NO TOME GAVISCON
• Si es alérgico al carbonato de calcio, hidrogenocarb

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gaviscon suspensión oral en sobres sabor menta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 10 ml contiene:
Alginato de sodio……………………………..500 mg
Bicarbonato (hidrógenocarbonato) de sodio.....267 mg
Carbonato de calcio………………….………..160 mg
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo……………….40 mg
Parahidroxibenzoato de propilo………………..6 mg
Contenido total en sodio (aportado por principios activos y
excipientes)....................................................142,6
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión blanquecina con olor y sabor a menta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gaviscon está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años
para el tratamiento sintomático de la
hiperacidez de estómago y ardor causado por el reflujo ácido del
estómago.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: de 1 a 2 sobres según
necesidad. Como máximo 8 sobres en 24
horas.
Población pediátrica
No utilizar en niños menores de 12 años, salvo criterio médico.
Forma de administración
Vía oral.
Se debe administrar preferiblemente tras las comidas y antes de
acostarse.
Como con todos los antiácidos, si los síntomas persisten más de 7
días a pesar del tratamiento continuo, se
deberá evaluar la situación clínica.
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Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajustar la dosis en este
grupo de edad.
Insuficiencia hepática: No se requiere modificación de dosis.
Insuficiencia renal: Se requiere precaución en pacientes con dietas
restringidas en sales (ver sección 4.4).
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1
Insuficiencia renal grave
Hipercalcemia, o condiciones que provocan hipercalcemia
Antecedentes de hipofosfatemia
Hipercalciu