Gaviscon Baby susp. buv.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Bicarbonate de Sodium 267 mg/10 ml; Alginate de Sodium 500 mg/10 ml

Boleh didapati daripada:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

Kod ATC:

A02BX13

INN (Nama Antarabangsa):

Sodium Alginate; Sodium Bicarbonate

Borang farmaseutikal:

Suspension buvable

Komposisi:

Alginate de Sodium 50 mg/ml; Bicarbonate de Sodium 26.7 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Alginic Acid

Ringkasan produk:

CTI code: 386802-02 - Taille de l'emballage: 300 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 386802-01 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2805513 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2011-02-24

Risalah maklumat

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GAVISCON BABY 50 MG/ML – 26,7 MG/ML SUSPENSION BUVABLE
Alginate de sodium et bicarbonate de sodium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent
aucune
amélioration ou s’il se sent moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Gaviscon Baby et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Gaviscon Baby ?
3.
Comment utiliser Gaviscon Baby ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Gaviscon Baby ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. Q
U
’
EST
-
CE
QUE G
AVISCON B
ABY
ET
DANS
QUEL
CAS
EST
-
IL
UTILISÉ ?
Gaviscon Baby est utilisé dans le traitement symptomatique des
régurgitations acides (reflux).
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent
aucune amélioration ou
s’il se sent moins bien après 7 jours.
2. Q
UELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
D
’
UTILISER G
AVISCON B
ABY ?
N’UTILISEZ JAMAIS GAVISCON BABY :

si votre enfant est allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

s'il a une insuffisance rénale connue ou soupçonnée.
FAITES ATTENTION AVEC GAVISCON BABY :

si votre enfant doit suivre un régime pauvre en sel strict,

si votre enfa

Ciri produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
GAVISCON BABY 50 mg/ml – 26,7 mg/ml suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alginate de sodium 250 mg (par 5 ml).
Bicarbonate de sodium 133,5 mg (par 5 ml)
Excipients à effet notoire :

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
20 mg/5ml

Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
3 mg/5ml

Sodium
71,5 mg (ou 3,1 mmol)/5ml

Propylène glycol
9,2 mg/5ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable. Suspension de couleur crème avec une odeur
caractéristique de banane.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Suspension buvable (flacon avec seringue pour administration orale,
étalonnée par ml) : 1 à 2 ml/kg/jour à
répartir selon le nombre de repas et à administrer après chaque
biberon ou repas.
En pratique
:
-
de 0 à 1 mois:
1 ml après chaque repas (6 fois par jour)
-
de 1 à 2 mois:
1,5 ml après chaque repas (5 fois par jour)
-
de 2 à 4 mois:
2 ml après chaque repas (5 fois par jour)
-
de 4 à 18 mois:
2,5 ml après chaque repas (4 fois par jour)
-
au-delà de 18 mois:
5 ml après chaque repas (4 fois par jour)
Le traitement sera poursuivi jusqu’à disparition des symptômes.
Parallèlement à l’emploi de Gaviscon Baby, les conseils
alimentaires suivants sont indiqués en cas de reflux :

épaississez suffisamment l’alimentation,

administrez les repas en petites portions.
INSUFFISANCE RÉNALE :
Ne pas utiliser chez les enfants présentant une insuffisance rénale
connue ou
soupçonnée (voir rubrique 4.3).
MODE D’ADMINISTRATION
Par voie orale.
La dose Gaviscon Baby doit être prise après le repas et ne doit pas
être mélangée au lait ou aux aliments.
Bien agiter le flacon avant l’emploi.
A l’aide de la seringue, aspirer la quantité de suspension
nécessaire.
Après utilisation il faut démonter le piston de l