Gaviscon Advance Muntsmaak Unidose or. susp. sachet

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Natriumalginaat 500 mg/5 ml; Kaliumbicarbonaat 100 mg/5 ml

Boleh didapati daripada:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

Kod ATC:

A02BX

INN (Nama Antarabangsa):

Potassium Bicarbonate; Sodium Alginate

Borang farmaseutikal:

Suspensie voor oraal gebruik

Komposisi:

Kaliumbicarbonaat 20 mg/ml; Natriumalginaat 100 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Other Drugs for Peptic Ulcer and Gastro-Oesophageal Reflux Disease (Gord)

Ringkasan produk:

CTI-code: 283787-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283787-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283787-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283787-06 - De grootte van de verpakking: 48 x 5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3019742 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283787-04 - De grootte van de verpakking: 20 x 5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2450146 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 283787-05 - De grootte van de verpakking: 24 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

2006-06-06

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GAVISCON ADVANCE MUNTSMAAK UNIDOSE 500 MG / 100 MG
SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
Natriumalginaat
Kaliumbicarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gaviscon Advance Muntsmaak Unidose en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Gaviscon Advance Muntsmaak Unidose niet innemen of moet
u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Gaviscon Advance Muntsmaak Unidose?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Gaviscon Advance Muntsmaak Unidose?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GAVISCON ADVANCE MUNTSMAAK UNIDOSE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
INGENOMEN?
Gaviscon Advance wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen
van gastro-
oesofagale reflux, zoals zure oprispingen, branderig gevoel in de maag
en indigestie (in
verband met reflux), bijvoorbeeld na een maaltijd, of tijdens de
zwangerschap of bij patiënten
met symptomen die verband houden met refluxoesofagitis
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U GAVISCON ADVANCE MUNTSMAAK UNIDOSE NIET INNEMEN OF
MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U GAVISCON NIET INNEMEN?
U bent allergisch (overgevoelig), of u vermoedt dat u allergisch bent,
voor een van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL
DIT GENEESMIDDEL BEVAT 57.85 MG NATRIUM (hoofdbestanddeel van koken /
tafelzout) in elke
dosis van 5 ml. Dit komt

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
202108
Pagina 1 van 6
SKP
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
GAVISCON ADVANCE Muntsmaak Unidose 500 mg / 100 mg suspensie voor
oraal gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis van 5 ml bevat 500 mg natriumalginaat en 100 mg
kaliumbicarbonaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Methylparahydroxybenzoaat (E218) : 20 mg per 5 ml
Propylparahydroxybenzoaat (E216) : 3 mg per 5 ml
Natrium (57,85 mg / 5 ml)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
Witachtige viskeuze suspensie in een sachet.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de symptomen van gastro-oesofagale reflux, zoals zure
oprispingen, branderig
gevoel in de maag en indigestie (in verband met reflux), bijvoorbeeld
na een maaltijd, of tijdens
de zwangerschap of bij patiënten met symptomen die verband houden met
refluxoesofagitis.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 5 – 10 ml na de maaltijden en
bij het slapengaan.
Kinderen jonger dan 12 jaar: enkel op medisch advies.
DUUR VAN DE BEHANDELING:
Indien de symptomen na zeven dagen niet verbeteren, moet de klinische
situatie herzien
worden.
SPECIALE PATIËNTENGROEPEN
Bejaarden: de dosering hoeft niet te worden aangepast voor deze
leeftijdsgroep.
Leverinsufficiëntie: geen aanpassingen nodig.
Nierinsufficiëntie: voorzichtigheid indien streng zoutarmdieet nodig
is (zie rubriek 4.4).
WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
Niet gebruikte suspensie moet weggegooid worden.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een gekende
of vermoede
overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen, inclusief methylparahydroxybenzoaat (E218) en
propylparahydroxybenzoaat (E216)
(zie rubriek 4.4.)
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Indien de symptomen na zeven dagen niet verbeteren, moet de klinische
situatie herzien
worden.
E