Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrotalcit
Bolder Arzneimittel GmbH & Co. Kommanditgesellschaft (8145287)
A02AD04
hydrotalcite
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Hydrotalcit (12274) 500 Milligramm
zum Einnehmen; Kauen
zugelassen
2001-08-29
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GastroEffect mint Kaupastillen gegen Sodbrennen 500 mg Kautabletten Wirkstoff: Hydrotalcit LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind GastroEffect mint Kaupastillen gegen Sodbrennen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von GastroEffect mint Kaupastillen gegen Sodbrennen beachten? 3. Wie sind GastroEffect mint Kaupastillen gegen Sodbrennen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind GastroEffect mint Kaupastillen gegen Sodbrennen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND GASTROEFFECT MINT KAUPASTILLEN GEGEN SODBRENNEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? GastroEffect mint Kaupastillen gegen Sodbrennen ist ein Arzneimittel zur Bindung überschüssiger Magensäure (Antazidum). Anwendungsgebiet Zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll: - Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden - Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi oder duodeni) Bei Verdacht auf ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür sollte eine Untersuchung auf H. pylori – und im Falle des Nachweises – eine anerkannte antibakterielle Kombinationstherapie erwogen werd Baca dokumen lengkap
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GastroEffect mint Kaupastillen gegen Sodbrennen 500 mg Kautablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält 500 mg Hydrotalcit entsprechend einer Neutralisationskapazität von mind. 13 mval HCL. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Kautablette enthält 800 mg Maltitol, 0,15 mg Racementhol und 0,75 mg Pfefferminzöl. Dieses Arzneimittel enthält 35 mg Alkohol (Ethanol) pro Kautablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Therapie von Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll: - Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden - _Ulcus ventriculi oder duodeni _ Bei Patienten mit _Ulcus ventriculi et duodeni_ sollte eine Untersuchung auf _H. pylori_ – und im Falle des Nachweises – eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene _ _ _ Bei Bedarf mehrmals täglich 1-2 GastroEffect mint Kaupastillen gegen Sodbrennen. _Kinder bis 12 Jahre _ _ _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von GastroEffect mint Kaupastillen gegen Sodbrennen bei Kindern bis 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Die Einnahme sollte 1 bis 2 Stunden nach den Mahlzeiten und zur Nacht erfolgen. Seite 2 von 7 Eine Tagesdosis von 12 GastroEffect mint Kaupastillen gegen Sodbrennen entsprechend 6000 mg Hydrotalcit sollte nicht überschritten werden. Art der Anwendung GastroEffect mint Kaupastillen gegen Sodbrennen zwischen den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen einnehmen, vor dem Schlucken gut zerkauen. Bei Bedarf anschließend etwas Flüssigkeit trinken. Im Hinblick auf eine mögliche Resorptionsbeeinträchtigung sollte generell ein Abstand von 1 bis 2 Stunden zw Baca dokumen lengkap