Gastritol peroralne kapljice, raztopina

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Risalah maklumat (PIL)

18-08-2020

Ciri produk (SPC)

18-08-2020

Bahan aktif:

tekoči ekstrakt cveta prave kamilice; tekoči ekstrakt korenine gozdnega korena; tekoči ekstrakt korenine golostebelnega sladkega korena; tekoči ekstrakt zeli benediktinke; tekoči ekstrakt zeli gosjega petoprstnika; tekoči ekstrakt zeli pravega pelina

Boleh didapati daripada:

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Kod ATC:

A16AX

INN (Nama Antarabangsa):

Borang farmaseutikal:

peroralne kapljice, raztopina

Komposisi:

tekoči ekstrakt cveta prave kamilice 0,2 ml / 1 ml tekoči ekstrakt korenine gozdnega korena0,05 ml / 1 ml tekoči ekstrakt korenine golostebelnega sladkega korena0,15 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli benediktinke0,05 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli gosjega petoprstnika0,35 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli pravega pelina0,05 ml / 1 ml; tekoči ekstrakt korenine gozdnega korena 0,05 ml / 1 ml tekoči ekstrakt korenine golostebelnega sladkega korena0,15 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli benediktinke0,05 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli gosjega petoprstnika0,35 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli pravega pelina0,05 ml / 1 ml; tekoči ekstrakt korenine golostebelnega sladkega korena 0,15 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli benediktinke0,05 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli gosjega petoprstnika0,35 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli pravega pelina0,05 ml / 1 ml; tekoči ekstrakt zeli benediktinke 0,05 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli gosjega petoprstnika0,35 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli pravega pelina0,05 ml / 1 ml; tekoči ekstrakt zeli gosjega petoprstnika 0,35 ml / 1 ml tekoči ekstrakt zeli pravega pelina0,05 ml / 1 ml; tekoči ekstrakt zeli pravega pelina 0,05 ml / 1 ml

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

1 vsebnik

Jenis preskripsi:

BRp l+p

Kumpulan terapeutik:

Razna zdravila za bolezni prebavil in presnove

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s steklenim vsebnikom z 20 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2015-08-28

Risalah maklumat

1
NAVODILO ZA UPORABO
GASTRITOL PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
_ _
Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker
vsebuje za vas pomembne podatke!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4-6 dneh,
se morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Gastritol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Gastritol
3.
Kako uporabljati zdravilo Gastritol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gastritol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GASTRITOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Gastritol je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za lajšanje
blagih prebavnih težav pri odraslih, kot so občutek polnosti,
napihnjenost in
blagi želodčno-črevesni krči. Navedena področja uporabe temeljijo
izključno na dolgotrajnih izkušnjah.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GASTRITOL
Ne uporabljajte zdravila Gastritol
_ _
-
Če ste alergični na zdravilne učinkovine ali katerokoli sestavino
zdravila Gastritol (navedeno v poglavju 6).
-
Če ste alergični na rastline iz družine košarnic (latinsko
_Compositae_
ali
_Asteraceae_
).
-
Če imate zaprtje ali vnetje žolčevodov.
-
Če imate jetrne bolezni.
-
Če ste noseči ali dojite.
-
Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Opozorila in previdnostni ukrepi
-
Če imate žolčne kamne in obolenja žolčevodov, se morate pred
uporabo zdravila Gastritol posvetovati z zdravnikom.
-
Zaradi vsebnosti korenine zdravilnega gozdnega korena se morate med
uporabo tega zdravila izogibati naravne

Baca dokumen lengkap

Ciri produk

1
FARMEDICA
DR. GUSTAV KLEIN
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SMPC)
1.
IME ZDRAVILA
Gastritol peroralne kapljice, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml (približno 0,97 g) raztopine vsebuje:
-
0,2 ml tekočega ekstrakta cveta prave kamilice (
_Matricaria recutita_
L.,
_flos_
) (1:1,7-2,2), ekstrakcijsko topilo: 45-odstotni
(V/V) etanol;
-
0,35 ml tekočega ekstrakta zeli gosjega petoprstnika (
_Potentilla anserine_
L.,
_herba_
) (1:1,7-2,2), ekstrakcijsko topilo: 40-
odstotni (V/V) etanol;
-
0,15 ml tekočega ekstrakta korenine golostebelnega sladkega korena (
_Glycyrrhiza glabra_
L.,
_radix_
) (1:1,7-2,2), ekstrakcijsko
topilo: 40-odstotni (V/V) etanol;
-
0,05 ml tekočega ekstrakta korenine zdravilnega gozdnega korena (
_Angelica archangelica_
L.,
_radix_
) (1:1,7-2,2), ekstrakcijsko
topilo: 40-odstotni (V/V) etanol;
-
0,05 ml tekočega ekstrakta zeli benediktinke (
_Cnicus benedictus_
L.,
_herba_
) (1:1,7-2,2), ekstrakcijsko topilo: 40-odstotni (V/V)
etanol;
-
0,05 ml tekočega ekstrakta zeli pravega pelina (
_Artemisia absinthium_
L.,
_herba_
) (1:1,7-2,2), ekstrakcijsko topilo: 40-odstotni
(V/V) etanol.
Pomožna snov z znanim učinkom: en odmerek (30 kapljic) vsebuje 410
mg etanola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje
6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralne kapljice, raztopina. Raztopina je prosojna, rjave barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Gastritol je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za lajšanje
blagih prebavnih težav pri odraslih, kot so občutek polnosti,
napihnjenost in blagi želodčno-črevesni krči. Navedena področja
uporabe temeljijo izključno na dolgotrajnih izkušnjah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli: 30 kapljic trikrat dnevno.
_Pediatrična populacija _
Zdravilo ni primerno za otroke, mlajše od 18 let.
30 kapljic ustreza 1,3 ml raztopine.
Zdravljenje z zdravilom Gastritol lahko traja največ 2 tedna. Če se
težave ne izboljšajo v 4-6 dneh, se mora bolnik posvetovati z
zdravnikom.
_Okvarjeno delovanje ledvic

Baca dokumen lengkap