GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS, inaktyvuota vakcina, injekcinė emulsija

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Boleh didapati daripada:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (Prancūzija)

Kod ATC:

QI01AA13

Borang farmaseutikal:

injekcinė emulsija

Komposisi:

Vienoje 0,3 ml vakcinos dozėje yra: inaktyvuotų Ulster 2C padermės Niukaslo ligos virusų - ne mažiau kaip 50 PD50, inaktyvuotų Mass41 padermės infekcinio bronchito virusų - ne mažiau kaip 18 HI.V, inaktyvuotų V127 padermės dėslumo sumažėjimo sindromo virusų (EDS76) - ne mažiau kaip 180 HI.V.

Jenis preskripsi:

tik vet. gydytojams

Dikeluarkan oleh:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (Prancūzija)

Tanda-tanda terapeutik:

Veislinėms ir dedeklėms vištaitėms aktyviai imunizuoti nuo Niukaslo ligos, infekcinio bronchito ir dėslumo sumažėjimo sindromo (EDS76).

Ringkasan produk:

Išlauka: vištienai — 0 parų. Pakuotė: LT/2/04/1669/001 150 ml talpos polipropileniniai buteliukai po 500 dozių.; LT/2/04/1669/002 150 ml talpos polipropileniniai buteliukai po 500 dozių, dėžutėse po 10 buteliukų.; LT/2/04/1669/003 300 ml talpos polipropileniniai buteliukai po 1 000 dozių.; LT/2/04/1669/004 300 ml talpos polipropileniniai buteliukai po 1 000 dozių, dėžutėse po 10 buteliukų. Tinkamumo laikas: 18 mėn. Atkimšus sunaudoti nedelsiant

Ciri produk

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS, inaktyvuota vakcina, injekcinė emulsija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 0,3 ml vakcinos dozėje yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
inaktyvuotų _Ulster_ _2C_ padermės Niukaslo ligos virusų
.....................................ne mažiau kaip 50 PD
50
1
,
inaktyvuotų _Mass41_ padermės infekcinio bronchito virusų
............................... ne mažiau kaip 18 HI.V,
inaktyvuotų _V127_ padermės dėslumo sumažėjimo sindromo virusų
(_EDS76_) .. ne mažiau kaip 180
HI.V;
Koncentracijos išreikštos antikūnų titru, gautu atlikus
imunogeniškumo tyrimą. Vienas vienetas (V) atitinka
antikūnų titrą, lygų 1.
HI: hemagliutinacijos slopinimas.
(1): mažiausia apsauganti dozė pagal Ph. Eur 0870 monografiją.
ADJUVANTO:
parafino aliejaus
.................................................................................................
170–186 mg;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
tiomersalio
..........................................................................................................
ne daugiau kaip 30 μg,
formaldehido
......................................................................................................
ne daugiau kaip 43,2 μg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Vandeninė aliejinė injekcinė emulsija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Viščiukai (veislinės ir dedeklės vištaitės).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Veislinėms ir dedeklėms vištaitėms pakartotinai imunizuoti, prieš
tai vakcinavus gyvomis vakcinomis,
nuo:
–
Niukaslo ligos, norint sumažinti su Niukaslo liga susijusį dėslumo
sumažėjimą,
–
infekcinio bronchito, norint sumažinti su infekciniu bronchitu,
sukeltu _Mass41_ padermės virusų,
susijusį dėslumo sumažėjimą.
Veislinėms ir dedeklėms vištaitėms aktyviai imunizuoti nuo
dėslumo sumažėjimo sindromo, norint
sumažinti su dėslumo sumažėjimo sindromo vi