Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
galantaminhydrobromid
Orion Corporation
N06DA04
galantamine hydrobromide
16 mg
Depotkapsel, hård
galantaminhydrobromid 20,504 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Galantamin
Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 112 kapslar; Blister, 300 kapslar
Avregistrerad
2013-04-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GALANTAMIN ORION 8 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR GALANTAMIN ORION 16 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR GALANTAMIN ORION 24 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR galantamin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Galantamin Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Galantamin Orion 3. Hur du tar Galantamin Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Galantamin Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GALANTAMIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Galantamin Orion innehåller den aktiva substansen ”galantamin”, ett demensläkemedel. Det används till vuxna för att behandla symtomen på mild till måttligt svår Alzheimers sjukdom, en typ av demens som påverkar hjärnans funktion. Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesstörning, förvirring och beteendeförändringar som gör det allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter. Dessa effekter tros vara orsakade av en brist på acetylkolin, ett ämne som har till uppgift att överföra signaler mellan hjärnceller. Galantamin Orion ökar mängden acetylkolin i hjärnan och behandlar tecknen på sjukdomen. Kapslarna är utformade som depotkapslar. Detta innebär att frisättningen av läkemedlet sker i långsammare takt. Galantamin som finns i Galantamin Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal Baca dokumen lengkap
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Galantamin Orion 8 mg depotkapslar, hårda. Galantamin Orion 16 mg depotkapslar, hårda. Galantamin Orion 24 mg depotkapslar, hårda. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 8 mg depotkapsel innehåller 8 mg galantamin (som hydrobromid). Varje 16 mg depotkapsel innehåller 16 mg galantamin (som hydrobromid). Varje 24 mg depotkapsel innehåller 24 mg galantamin (som hydrobromid). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotkapsel, hård. 8 mg: Vita, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar storlek 2 innehållande en rund bikonvex depottablett med 8 mg. 16 mg: Rosa, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar storlek 2 innehållande två runda bikonvexa depottabletter med 8 mg. 24 mg: Orangea, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar storlek 2 innehållande tre runda bikonvexa depottabletter med 8 mg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Galantamin Orion är indicerat för symtomatisk behandling av mild till måttligt svår demens av Alzheimertyp. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING _Vuxna/Äldre_ _Före behandlingsstart_ Diagnosen sannolik demens av Alzheimer-typ ska fastställas i enlighet med aktuella kliniska riktlinjer (se avsnitt 4.4). _Startdos_ Den rekommenderade startdosen är 8 mg dagligen under 4 veckor. Underhållsdos Toleransen för och dosen av galantamin ska utvärderas regelbundet, helst inom 3 månader efter behandlingsstart. Därefter ska den kliniska nyttan av galantamin och hur väl patienten tolererar behandlingen utvärderas regelbundet i enlighet med aktuella kliniska riktlinjer. Underhållsbehandling kan fortgå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten tolererar behandlingen med galantamin. Utsättande av galantamin ska övervägas när ingen gynnsam effekt av galantaminbehandlingen längre noteras eller om patienten inte tolererar behandlingen. Den initiala underhållsdosen är 16 mg dagligen och patienten ska stå på 16 mg dagligen under minst 4 veckor. En ökning t Baca dokumen lengkap