Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
N03AG06
filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp
tiagabin
Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s 50 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
1970-01-01
1 NAVODILO ZA UPORABO GABITRIL 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE GABITRIL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE tiagabin PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Gabitril in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Gabitril 3. Kako uporabljati zdravilo Gabitril 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gabitril 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GABITRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Gabitril uvrščamo med protiepileptična zdravila. Zdravilo blaži oziroma preprečuje krče. Zdravilo je namenjeno le za dodatno zdravljenje določenih oblik epilepsije pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GABITRIL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GABITRIL če ste alergični (preobčutljivi) na tiagabin ali katerokoli drugo sestavino zdravila Gabitril, če imate hudo jetrno okvaro. V takšnih primerih se morate poprej posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA GABITRIL Zdravnika morate obvestiti o kakršnikoli drugi bolezni, ki jo imate, ali ste jo že preboleli. Zdravnik bo določil protiepileptično zdravilo, primerno vašemu tipu epilepsije. Uporaba Gabitrila ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 12 let. Gabitril lahko poslabša nekatere zdravstvene težave; obvestite zdravnika, če se ponovno pojavijo kratkotrajne izgube zavesti, depresija ali tesnoba. 2 Ob prenehanju zdravljenja vam bo zdravnik predpisal postopno zmanjševanje odmerkov zdravila. Tako kot med zdravljenjem z drugimi protiepilepti Baca dokumen lengkap
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA GABITRIL 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE GABITRIL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ali 10 mg tiagabina v obliki tiagabinijevega klorida monohidrata in brezvodnega tiagabina. Pomožne snovi: brezvodna laktoza. Ena 5 mg tableta vsebuje do 160 mg brezvodne laktoze. Ena 10 mg tableta vsebuje do 320 mg brezvodne laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete 5 mg tableta: bela, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta z reliefno oznako '251' na eni strani. 10 mg tableta: bela, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z reliefno oznako '252' na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Gabitril je namenjen dodatnemu zdravljenju parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje, ki se jih z drugimi protiepileptičnimi zdravili ne da zadovoljivo kontrolirati. Uporabljamo ga samo za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 12 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo se uporablja peroralno. Zdravilo vzame bolnik skupaj s hrano. Odmerjanje boste morda morali prilagoditi značilnostim posameznega bolnika, npr. starosti, delovanju jeter in sočasni uporabi drugih zdravil (glejte poglavje 4.5, Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij). Začetni dnevni odmerek lahko bolnik vzame naenkrat ali v dveh deljenih odmerkih. Vzdrževalni dnevni odmerek je treba razdeliti na dva ali tri posamične odmerke. 2 Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba tiagabina ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 12 let (glejte poglavje 4.4). ODRASLI IN OTROCI, STAREJŠI OD 12 LET Uporaba skupaj z zdravili, ki inducirajo encime: Začetni dnevni odmerek je od 5 do 10 mg tiagabina; temu sledi tedensko povečevanje odmerkov po 5 do 10 mg/dan. Običajni vzdrževalni odmerek pri bolnikih, zdravljenih z zdravili, ki inducirajo encime, je od 30 do Baca dokumen lengkap