Gabbrovet Multi 140 mg/ml oldat ivóvízbe vagy tejbe keveréshez, kifejlett bendoflórával még nem rendelkezo szarvasmarhák

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Bahan aktif:

Paromomicin-szulfát

Boleh didapati daripada:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

Kod ATC:

QA07AA06

INN (Nama Antarabangsa):

Paromomicin sulfate

Borang farmaseutikal:

Oldat ivóvízbe/tejbe keveréshez

Jenis preskripsi:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kumpulan terapeutik:

Sertés, Szarvasmarha (borjú)

Kawasan terapeutik:

paromomycin

Ringkasan produk:

Eseti engedély száma: 4339/1/22 NÉBIH ÁTI (125 ml HDPE), 4339/2/22 NÉBIH ÁTI (250 ml HDPE), 4339/3/22 NÉBIH ÁTI (500 ml HDPE), 4339/4/22 NÉBIH ÁTI (1 liter HDPE), 4339/5/22 NÉBIH ÁTI (250 ml HDPE/EVOH/ HDPE), 4339/6/22 NÉBIH ÁTI (500 ml HDPE/EVOH/ HDPE), 4339/7/22 NÉBIH ÁTI (1 liter HDPE/EVOH/ HDPE); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 3 nap; Szarvasmarha (borjú), Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 20 nap

Status kebenaran:

engedélyezve

Tarikh kebenaran:

2022-10-24

Risalah maklumat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Gabbrovet Multi 140 mg/ml oldat ivóvízbe vagy tejbe keveréshez,
kifejlett bendőflórával még nem
rendelkező szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy milliliter tartalmaz:
Hatóanyagok: 140 mg paromomicin (szulfát formában), megfelel
140.000 NE paromomicin
aktivitásnak vagy megközelítőleg 200 mg paromomicin-szulfátnak
Segédanyagok: 7,5 mg benzil-alkohol (E1519) és 3,0 mg
nátrium-metabiszulfit (E223)
Vízben történő hígítás után, színtelen vagy világossárga
színű, tiszta oldat.
Tejben történő hígítás után, fehér vagy halványsárga színű
folyadék.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (kifejlett bendőflórával még nem rendelkező
szarvasmarhák és újszülött borjak) és
sertés
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szarvasmarha (kifejlett bendőflórával még nem rendelkező
szarvasmarhák):
_Kólibacillózis _
Paromomicinre érzékeny
_Escherichia coli _
okozta gyomor-bélrendszeri fertőzések gyógykezelésére.
Szarvasmarha (újszülött borjak):
_Kriptosporidiózis _
Diagnosztizált
_Cryptosporidium parvum_
által okozott fertőzések gyógykezelésére, a hasmenés és a
bélsárral történő oociszta ürítés csökkentésére. Az
alkalmazást a hasmenés megjelenését követő
24 órán belül el kell kezdeni.
Sertés:
_Kólibacillózis _
Paromomicinre érzékeny
_Escherichia coli _
okozta gyomor-bélrendszeri fertőzések gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható paromomicinnel, egyéb aminoglikozidokkal vagy
bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható csökkent vese- vagy májfunkció esetén.
Nem alkalmazható kifejlett bendőflórával rendelkező kérődző
állatokban.
Nem alkalmazható pulykákban, az antimikrobiális rezisztencia
bélbaktériumokban való szelekciójának
kockázata miatt.
2
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Enterobaktériumokban kereszt-rezisztenciát mutattak ki a paromomicin
és a neomicin között. Ha az
ér

Ciri produk

1
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Gabbrovet
Multi
140
mg/ml
oldat
ivóvízbe
vagy
tejbe
keveréshez,
kifejlett
bendőflórával
még
nem
rendelkező szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy milliliter tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Paromomicin (szulfát formában)
140 mg
(megfelel 140.000 NE paromomicin aktivitásnak)
(megfelel megközelítőleg 200 mg paromomicin-szulfátnak)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
Benzil-alkohol (E1519)
7,5 mg
Nátrium-metabiszulfit (E223)
3,0 mg
Dinátrium-edetát
Nem értelmezhető
Tisztított víz
Nem értelmezhető
Vízben történő hígítás után, színtelen vagy világossárga
színű, tiszta oldat.
Tejben történő hígítás után, fehér vagy halványsárga színű
folyadék.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (kifejlett bendőflórával még nem rendelkező
szarvasmarhák és újszülött borjak) és sertés
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
SZARVASMARHA (KIFEJLETT BENDŐFLÓRÁVAL MÉG NEM RENDELKEZŐ
SZARVASMARHÁK)
_Kólibacillózis _
Paromomicinre érzékeny
_Escherichia coli _
okozta gyomor-bélrendszeri fertőzések gyógykezelésére.
SZARVASMARHA (ÚJSZÜLÖTT BORJAK)
_Kriptosporidiózis _
Diagnosztizált
_Cryptosporidium parvum_
által okozott fertőzések gyógykezelésére, a hasmenés és a
bélsárral
történő oociszta ürítés csökkentésére. Az alkalmazást a
hasmenés megjelenését követő 24 órán belül el kell
kezdeni.
SERTÉS
_Kólibacillózis _
Paromomicinre érzékeny
_Escherichia coli _
okozta gyomor-bélrendszeri fertőzések gyógykezelésére.
2
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható paromomicinnel, egyéb aminoglikozidokkal vagy
bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható csökkent vese- v