GABAPENTIN-TEVA 400 mg Hartkapseln

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Gabapentin

Boleh didapati daripada:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Nama Antarabangsa):

Gabapentin

Borang farmaseutikal:

Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 400 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2005-06-25

Risalah maklumat

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GABAPENTIN-TEVA
® 400 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST GABAPENTIN-TEVA
® 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GABAPENTIN-TEVA
® 400 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST GABAPENTIN-TEVA
® 400 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST GABAPENTIN-TEVA
® 400 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST GABAPENTIN-TEVA
® 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin-TEVA 400 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
zur Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden
(lang anhaltende Schmerzen
auf Grund einer Nervenschädigung).
Der Wirkstoff in Gabapentin-TEVA 400 mg Hartkapseln ist Gabapentin.
Gabapentin-TEVA 400 mg wird angewendet zur Behandlung
-
verschiedener Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des Gehirns
beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht).
Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin-TEVA 400 mg zur Unterstützung Ihrer
Epilepsie-Behandlung
verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung
unzureichend ist. Sofern nicht
anders verordnet, müssen Sie Gabapentin-TEVA 400 mg zusätzlich zu
Ihrer derzeitigen
Behandlung einnehmen. Gabapentin-TEVA 400 mg kann

Ciri produk

- 1 -
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Gabapentin-Teva_
_®_
_ 100 mg Hartkapseln _
_Gabapentin-Teva_
_®_
_ 300 mg Hartkapseln _
_Gabapentin-Teva_
_®_
_ 400 mg Hartkapseln_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Jede 400 mg Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Sonstige Bestandteile:
Jede 300 mg Hartkapsel enthält 0,538 mg Gelborange S (E 110).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Gabapentin-Teva_
_®_
_ 100 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel mit grauem Kapselober- und -unterteil, gefüllt mit
einem weißen bis
cremefarbenem Pulver mit kleinen Agglomeraten.
Kapselober- und -unterteil sind jeweils mit den Ziffern „93“ und
„38“ bedruckt.
_Gabapentin-Teva_
_®_
_ 300 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel mit orangefarbigem Kapselober- und -unterteil,
gefüllt mit einem weißen bis
cremefarbenem Pulver mit kleinen Agglomeraten.
Kapselober- und -unterteil sind jeweils mit den Ziffern „93“ und
„39“ bedruckt.
_Gabapentin-Teva_
_®_
_ 400 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel mit braunem Kapselober- und -unterteil, gefüllt
mit einem weißen bis
cremefarbenem Pulver mit kleinen Agglomeraten.
Kapselober- und -unterteil sind jeweils mit den Ziffern „93“ und
„40“ bedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Epilepsie _
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6
Jahren zur Behandlung partieller
Anfälle mit und ohne sekundärer Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren zur Behandlung
partieller Anfälle mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert.
_Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen _
- 2 -
Gabapentin ist zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen wie
schmerzhafter diabetischer
Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUE