Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gabapentin
STRIDES PHARMA (CYPRUS) LIMITED
N02BF01
Gabapentin
300 mg
kapseli, kova
Ei kaupan: 90, 100
Ei kaupan: 90, 100
gabapentiini
Myyntilupa myönnetty
2022-12-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GABAPENTIN STRIDES 100 MG KAPSELI, KOVA GABAPENTIN STRIDES 300 MG KAPSELI, KOVA GABAPENTIN STRIDES 400 MG KAPSELI, KOVA gabapentiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gabapentin Strides on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Strides -valmistetta 3. Miten Gabapentin Strides -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gabapentin Strides -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GABAPENTIN STRIDES ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Gabapentin Strides kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu). Gabapentin Strides kapseli valmisteen vaikuttava aine on gabapentiini. GABAPENTIN STRIDES-VALMISTEELLA HOIDETAAN -epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille, mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei). Sinua tai 6-vuotiasta tai vanhempaa lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon Gabapentin Strides -valmistetta silloin, kun sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai 6-vuotiaan tai vanhemman lapsesi pitää ottaa Gabapentin Strides -valmistetta nykyhoidon lisäksi, jolle Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gabapentin Strides 100 mg kovat kapselit Gabapentin Strides 300 mg kovat kapselit Gabapentin Strides 400 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 100 mg gabapentiinia. Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia. Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Gabapentin Strides 100 mg kovat kapselit: Läpinäkymätön valkoinen kansiosa ja läpinäkymätön valkoinen runko-osa. Kansiosaan on painettu teksti 'S617/100 mg' syötävällä sinisellä musteella ja '' runko-osaan ’ ’syötävällä vihreällä musteella. Täytetty jauheella, joka on väriltään valkoista tai luonnonvalkoista. Kapselin koko 15,80 mm ± 0,4 mm. Gabapentin Strides 300 mg kovat kapselit: Läpinäkymätön keltainen kansiosa ja läpinäkymätön keltainen runko-osa. Kansiosaan on painettu teksti 'S618/300 mg' syötävällä sinisellä musteella ja '' runko-osaan ’ ’ syötävällä vihreällä musteella. Täytetty jauheella, joka on väriltään valkoista tai luonnonvalkoista. Kapselin koko 19,30 mm ± 0,4 mm. Gabapentin Strides 400 mg kovat kapselit: Läpinäkymätön sininen kansiosa ja läpinäkymätön sininen runko-osa. Kansiosaan on painettu teksti 'S619/400 mg' syötävällä valkoisella musteella ja runko- osaan ‘ ’ syötävällä valkoisella musteella. Täytetty jauheella, joka on väriltään valkoista tai luonnonvalkoista. Kapselin koko 21,40 mm ± 0,4 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsia Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks. kohta 5.1). Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toi Baca dokumen lengkap