Gabagamma 300

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

габапентин

Boleh didapati daripada:

PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

Kod ATC:

N03AX12

INN (Nama Antarabangsa):

gabapentin

Unit dalam pakej:

kapsula, tvrda; 300mg; blister, 5x10kom

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG

Ringkasan produk:

JKL: 1084093

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2023-11-27

Risalah maklumat

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
∆
GABAGAMMA
®
300, 300 MG, KAPSULE, TVRDE
GABAPENTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gabagamma 300 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gabagamma 300
3.
Kako se uzima lek Gabagamma 300
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gabagamma 300
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK GABAGAMMA 300 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Gabagamma 300, sadrži aktivnu supstancu gabapentin koja spada u
grupu antiepileptika.
Lek Gabagamma 300 pripada grupi lekova koji se koriste za lečenje
epilepsije i perifernog neuropatskog
bola (dugotrajan bol izazvan oštećenjem nerava).
Lek Gabagamma 300 se koristi za lečenje:

različitih oblika epilepsije (konvulzija koje su inicijalno
ograničene na određene delove mozga, pa se
mogu, ali i ne moraju, širiti u druge delove mozga). Lekar koji leči
Vas ili Vaše dete uzrasta 6 godina
ili
starije će propisati lek Gabagamma 300 kao dodatnu terapiju za
lečenje epilepsije kada sa
dosadašnjom terapijom nije postignuta u potpunosti kontrola bolesti.
Vi ili Vaše dete uzrasta 6 godina
ili starije treba da uzimate lek Gabagamma 300 zajedno sa ostalim
lekovima koji su propisani sve dok
Vam lekar ne savetuje drugačije. Lek Gabagamma 300 se može uzimati i
samostalno (kao jedini lek)
za lečenje epilepsije kod odraslih osoba i adolescenata uzrasta od 12
godina i starijih.

perifernog neuropatskog bola

Ciri produk

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Gabagamma
®
300, 300 mg, kapsule, tvrde
INN: gabapentin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 300 mg gabapentina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 67,5 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrda želatinska kapsula, veličine 1, sa žutim neprovidnim telom i
kapicom, napunjene praškom bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija
Lek Gabagamma 300 je indikovan kao dodatna terapija za lečenje
parcijalnih epileptičnih napada sa ili bez
sekundarne generalizacije kod odraslih i dece uzrasta 6 godina i
starije (videti odeljak 5.1)
Lek Gabagamma 300 je indikovan kao monoterapija u lečenju parcijalnih
epileptičnih napada sa ili bez
sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata uzrasta 12
godina i starijih.
Terapija perifernog neuropatskog bola
Lek Gabagamma 300 se primenjuje za lečenje perifernog neuropatskog
bola poput bolne dijabetesne
neuropatije i postherpetične neuralgije kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Shema titracije za sve indikacije za početak terapije data je u
Tabeli br. 1 i ona se preporučuje kod odraslih i
adolescenata uzrasta 12 godina i starije. Preporuke vezane za
doziranje kod dece mlađe od 12 godina date su
u posebnom odeljku dalje u tekstu.
Tabela br. 1 – Shema doziranja – početna titracija
2 od 16
1.dan
2.dan
3.dan
300 mg, jedanput dnevno
300 mg, dvaput dnevno
300 mg, tri puta dnevno
Obustavljanje primene gabapentina
U skladu sa aktuelnom kliničkom praksom, obustavljanje primene
gabapentina treba izvršiti postepenim
smanjivanjem doze tokom perioda od najmanje nedelju dana, nezavisno od
indikacije.
Epilepsija
Epilepsija je bolest koja zahteva dugotrajno lečenje. Doziranje
gabapentina određuje lekar na osnovu
individualne podnošljivosti i efikasnosti.
_Odrasli i adolescenti_
U kliničkim studijama, efektivni dozni raspon se kreće od 900 do