Fypryst sprej 2,5 mg/ml Kožní sprej, roztok

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Fipronil

Boleh didapati daripada:

Krka d.d. Novo mesto

Kod ATC:

QP53AX

INN (Nama Antarabangsa):

Fipronil (Fipronilum)

Borang farmaseutikal:

Kožní sprej, roztok

Kumpulan terapeutik:

psi, kočky

Kawasan terapeutik:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9904674 - 1 x 100 ml - láhev

Tarikh kebenaran:

2016-01-28

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
FYPRYST 2,5 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK PRO KOČKY A PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fypryst 2,5 mg/ml kožní sprej, roztok pro kočky a psy
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml bezbarvé čiré tekutiny obsahuje fipronilum 2,5 mg.
Kožní sprej, roztok
4.
INDIKACE
Léčba při napadení blechami (_Ctenocephalides spp._) a klíšťaty
(_Ixodes ricinus, Rhipicephalus_
_sanguineus_) u psů a koček.
Léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_) u psů a (_Felicola
subrostratus_) u koček.
Přípravek se používá jako součást strategie léčby alergie na
bleší kousnutí (FAD) u psů a koček.
Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami
přetrvává v závislosti na okolním
prostředí až 2 měsíce u koček a až 3 měsíce u psů.
Přípravek má v závislosti na vlivu okolního prostředí trvalý
akaricidní účinek proti klíšťatům až
4 týdny.
5.
KONTRAINDIKACE
Neaplikovat nemocným zvířatům (celkové onemocnění, horečka)
nebo zvířatům v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí
až úhynu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace
způsobená charakterem vehikula.
V rámci velmi vzácných nežádoucích účinků byly po použití
zaznamenány přechodné kožní reakce
v místě aplikace – zarudnutí kůže, svědění nebo
vypadávání srsti. Výjimečně byly po aplikaci
zaznamenány hypersalivace, reverzibilní neurologické symptomy
(hyperestézie, deprese, nervozita),
zvracení nebo dýchací pro

Ciri produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fypryst 2,5 mg/ml kožní sprej, roztok pro kočky a psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
2,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
Bezbarvá čirá tekutina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba při napadení blechami (_Ctenocephalides_
spp.) a klíšťaty (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus_
_sanguineus_) u psů a koček.
Léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis) _u psů a (_Felicola
subrostratus) _u koček.
Přípravek se používá jako součást strategie léčby alergie na
bleší kousnutí (FAD) u psů a koček.
Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami
přetrvává v závislosti na okolním
prostředí až 2 měsíce u koček a až 3 měsíce u psů.
Přípravek má v závislosti na vlivu okolního prostředí trvalý
akaricidní účinek proti klíšťatům až 4
týdny.
4.3
KONTRAINDIKACE
Neaplikovat nemocným zvířatům (celkové onemocnění, horečka)
nebo zvířatům v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí
až úhynu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Aby se dosáhlo optimálního zvládnutí nákazy blechami v
domácnosti, kde je chováno více domácích
zvířat, měli by se vhodným insekticidem ošetřit všichni psi a
kočky chovaní v domácnosti.
Při použití jako součásti strategie léčby alergie na bleší
kousnutí se alergickým pacientům a dalším
psům a kočkám ve společné domácnosti doporučuje aplikace v
měsíčních intervalech.
Ošetření lůžkovin, koberců a měkkého nábytku vhodným
insekticidem pomůže snížit zátěž životního
prostředí a maximalizovat délku ochrany