Country: Belgium
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Furosemide 20 mg/2 ml
Accord Healthcare B.V.
C03CA01
Furosemide
10 mg/ml
Oplossing voor injectie
Furosemide 10 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Furosemide
CTI-code: 494417-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494417-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05055565750209 - CNK-code: 3444452 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-03-31
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FUROSEMIDE ACCORD 20MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE FUROSEMIDE ACCORD 40MG/4ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE FUROSEMIDE ACCORD 50MG/5ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE FUROSEMIDE ACCORD 250MG/25ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE FUROSEMIDE De naam van uw geneesmiddel is ‘Furosemide Accord 10 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie’, maar in het vervolg van deze bijsluiter wordt het ‘Furosemide Accord’ genoemd. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Furosemide Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FUROSEMIDE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Furosemide Accord bevat de werkzame stof furosemide. Furosemide behoort tot de groep van geneesmiddelen die diuretica genoemd worden. Furosemide verhoogt de hoeveelheid urine die uw lichaam produceert. Dit verlicht de symptomen die optreden wanneer het lichaam te veel vocht bevat. UW DOKTER HEEFT FUROSEMIDE OM EEN VAN DE VOLGENDE REDENEN VOORGESCHREVEN: • wanneer snel en doelmatig een teveel aan vocht in uw lichaam moet worden verwijderd, • u niet in staat bent dit soort geneesmiddel via de mond in te nemen, of in noodsituaties, • u teveel vocht heeft bij hart, long, lever Baca dokumen lengkap
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Furosemide Accord 20 mg/2ml oplossing voor injectie of infusie Furosemide Accord 40mg/4ml oplossing voor injectie of infusie Furosemide Accord 50mg/5ml oplossing voor injectie of infusie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 1 ml oplossing bevat 10 mg furosemide. Elke ampul van 2 ml bevat 20 mg furosemide (20 mg/2 ml). Elke ampul van 4 ml bevat 40 mg furosemide (40mg/4ml). Elke ampul van 5 ml bevat 50 mg furosemide (50mg/5ml). Hulpstoffen: Elke 2 ml steriele oplossing bevat ongeveer 7 mg natrium. Elke 4 ml steriele oplossing bevat ongeveer 15 mg natrium. Elke 5 ml steriele oplossing bevat ongeveer 19 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie of infusie. Heldere, kleurloze of vrijwel kleurloze oplossing (pH: 8,0-9,3). 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Wanneer onmiddellijke diurese is vereist . Gebruik bij noodsituaties of wanneer orale toediening niet mogelijk is. Indicaties zijn: - _Oedeem en/of ascites veroorzaakt door een hart- of leveraandoening_ - _Oedeem veroorzaakt door een nieraandoening (in geval van nefrotisch syndroom is de _ _behandeling van de onderliggende aandoening van essentieel belang)_ _- Longoedeem (b.v. in geval van acuut hartfalen)_ - _Hypertensieve crisis (naast andere therapeutische maatregelen)_ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Toedieningroute: intraveneus of (in uitzonderlijke gevallen) intramusculair Algemeen: De parenterale toediening van furosemide is geïndiceerd in die gevallen waarbij orale toediening niet mogelijk of niet doeltreffend is (bv. in geval van gereduceerde intestinale absorptie), of wanneer een snel effect vereist is. Voor een optimale doeltreffendheid en om tegenregulatie te onderdrukken, wordt meestal de voorkeur gegeven aan een continu infuus met furosemide in plaats van herhaalde bolusinjecties. Er moet rekening worden gehouden met de huidige klinische richtlijnen, indien beschikbaar. Wanneer een Baca dokumen lengkap