FUROSEMIDA 20 mgmL

Country: Cuba

Bahasa: Sepanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Furosemida

Boleh didapati daripada:

Coral Laboratories Limited..

Kod ATC:

C03CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Furosemida

Dos:

40 mg/2 mL

Borang farmaseutikal:

Inyección IV, IM

Dikeluarkan oleh:

Coral Laboratories Limited..

Ringkasan produk:

Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una.

Status kebenaran:

Aprobado

Tarikh kebenaran:

2023-03-17

Ciri produk

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Se indica en el tratamiento de edema de origen cardiaco, hepático o
renal.
Edema pulmonar agudo.
Edema cerebral.
Como medida de soporte en las crisis hipertensivas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la furosemida o a los componentes de la
formulación.
Pacientes hipersensibles a las sulfonamidas.
No
debe
administrarse
a
pacientes
con
anuria
o
con
fallo
renal
debido
a
fármacos
nefrotóxicos o hepatotóxicos o asociado con coma hepático.
Furosemida no debe administrarse durante estados precomatosos
asociados con cirrosis
hepática.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FUROSEMIDA 20 mg/mL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV.
FORTALEZA:
20,0 mg/2 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada
una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
ROTIFARMA COMPAÑÍA FARMACÉUTICA S.L., Madrid,
España.
FABRICANTE, PAÍS:
CORAL LABORATORIES LIMITED, Thane, India.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-23-013-C03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de marzo de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Furosemida
40,0 mg
BP
2013
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. No refrigerar. Protéjase de la
luz.
Furosemida atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche.
Debe utilizarse con precaución durante el embarazo. Su uso durante la
lactancia está
contraindicado.
PRECAUCIONES:
Se requiere de un monitoreo particularmente cuidadoso en pacientes con
alto riesgo de
sufrir desequilibrio electrolítico o en caso de pérdida adicional
significativa de líquidos debido
a vómito, diarrea o sudoración intensa.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
Ver Precauciones.
EFECTOS INDESEABLES:
Los efectos secundarios más comúnmente asociados con la terapia con
Furosemida es el
desequilibrio de fluidos y electrolitos, incluyendo hiponatremia,
hipopotasemia y alcalosis
hipoclorémica, particularmente después de la administración de
dosis elevadas.
Otros efectos secundarios