Country: Cuba
Bahasa: Sepanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Furosemida
Coral Laboratories Limited..
C03CA01
Furosemida
40 mg/2 mL
Inyección IV, IM
Coral Laboratories Limited..
Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una.
Aprobado
2019-12-23
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FUROSEMIDA 20 mg/mL FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV FORTALEZA: 20 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ROTIFARMA S.R.L., Podolsk, Federación Rusa. FABRICANTE, PAÍS: CORAL LABORATORIES LIMITED, Thane, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-19-087-C03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de diciembre de 2019 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Furosemida 40,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. No refrigerar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Se indica en el tratamiento de edema de origen cardiaco, hepático o renal. Edema pulmonar agudo. Edema cerebral. Como medida de soporte en las crisis hipertensivas. Oliguria derivada de complicacione del embarazo (gestosis) tras compensación de la volemia. Como medida coadyuvante en el edema cerebral. Edemas subsiguientes a quemaduras. Crisis hipertensivas, junto a otras medidas hipotensoras. Mantenimiento de la diuresis forzada en intoxicaciones. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la furosemida o a los componentes de la formulación. Pacientes hipersensibles a las sulfonamidas. No debe administrarse a pacientes con anuria o con fallo renal debido a fármacos nefrotóxicos o hepatotóxicos o asociado con coma hepático. Furosemida no debe administrarse durante estados precomatosos asociados con cirrosis hepática. Furosemida atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche. Debe utilizarse con precaución durante el embarazo. Su uso durante la lactancia está contraindicado. PRECAUCIONES: Se requiere de un monitoreo particularmente cuidadoso en pacientes con alto riesgo de sufrir desequilibrio electrolítico o en caso de pérdida adicional significativa de líquidos debido a vómito, diarrea o sudoración intensa. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO. Ver Precauciones. EFECTOS INDESEABLES: Los efectos secundarios más comúnmente Baca dokumen lengkap