FUROSEMID BASI 10MG/ML Injekční/infuzní roztok

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

651 FUROSEMID

Boleh didapati daripada:

Laboratórios Basi - Indústria Farmaceutica, S.A., Mortágua Array

Kod ATC:

C03CA01

INN (Nama Antarabangsa):

651 FUROSEMID

Dos:

10MG/ML

Borang farmaseutikal:

Injekční/infuzní roztok

Laluan pentadbiran:

Intramuskulární/intravenózní podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

FUROSEMID

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0262137 Velikost balení: 50X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2023-11-14

Risalah maklumat

1
Sp. zn. sukls227264/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
FUROSEMID BASI 10 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
furosemid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Furosemide Basi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Furosemide Basi podán
3.
Jak se přípravek Furosemide Basi podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Furosemide Basi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FUROSEMIDE BASI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Furosemide Basi 10 mg/ml injekční/infuzní roztok obsahuje léčivou
látku furosemid. Furosemid patří
do skupiny léků nazývaných diuretika.
Furosemid Basi se používá při:
1.
Léčbě edému (otoku způsobeného příliš velkým objemem tekutin
v těle), vyskytujícího se u pacientů
s:
-
onemocněním jater
-
onemocněním srdce (např. plicním edémem)
-
onemocněním ledvin
2.
Léčba extrémně vysokého krevního tlaku (hypertenzní krize).
Furosemid Basi je indikován k léčbě dospělých a dospívajících
ve věku od 15 let. Tento léčivý přípravek
lze používat u kojenců a dětí mladších 15 let pouze
výjimečně.
Jak přípravek Furosemide Basi injekční/infuzn

Ciri produk

1
Sp. zn. sukls227264/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Furosemid Basi 10 mg/ml injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna ampulka obsahuje 20 mg furosemidu.
Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg furosemidu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jeden ml roztoku obsahuje přibližně 3 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční / infuzní roztok.
Čirý a bezbarvý roztok bez částic s pH 8,0–9,3 a osmolalitou
250–400 mosmol.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Furosemid Basi je indikován, pokud není dosaženo adekvátní
diurézy perorálním podáním furosemidu
nebo pokud perorální podání není možné:
-
otoky a/nebo ascites sekundární k srdečním nebo jaterním
poruchám
-
otoky v důsledku poruch ledvin
-
plicní edém (např. při akutním srdečním selhání)
-
hypertenzní krize (kromě jiných terapeutických opatření).
Furosemid Basi je indikován k léčbě dospělých a dospívajících
ve věku od 15 let. Tento léčivý přípravek
lze používat u kojenců a dětí mladších 15 let pouze
výjimečně.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování má být stanoveno individuálně, zejména v závislosti
na úspěšnosti léčby. Vždy má být
použita nejnižší dávka, při které se dosáhne požadovaného
účinku.
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_Otoky _
_a/nebo ascites sekundární k srdečním nebo jaterním poruchám _
_ _
Počáteční dávka 2-4 ml (ekvivalentní 20-40 mg furosemidu) i.v..
U obtížně mobilizovatelných edémů
lze tuto dávku opakovat ve vhodných intervalech až do nástupu
diurézy.
_Otoky v důsledku poruch ledvin_
_ _
Počáteční dávka 2-4 ml (ekvivalentní 20-40 mg furosemidu) i.v..
U obtížně mobilizovatelných edémů
lze tuto dávku opakovat ve vhodných intervalech až do nástupu
diurézy.
U nefrotického syndromu musí být dávka stanovena opatrně kvůli
riziku zvýšení nežádoucích účinků.
2
_Plicní edém (např. při ak