FUROLIN 50MG Tvrdá tobolka

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

20142 MAKROKRYSTALICKÝ NITROFURANTOIN

Boleh didapati daripada:

AV Medical CZ s.r.o., Praha Array

Kod ATC:

J01XE01

INN (Nama Antarabangsa):

20142 MAKROKRYSTALICKÝ NITROFURANTOIN

Dos:

50MG

Borang farmaseutikal:

Tvrdá tobolka

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

NITROFURANTOIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0241077 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2022-01-18

Risalah maklumat

1
SP.ZN. SUKLS108618/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FUROLIN 50 MG TVRDÉ TOBOLKY
FUROLIN 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
makrokrystalický nitrofurantoin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Furolin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Furolin
užívat
3.
Jak se přípravek Furolin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Furolin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FUROLIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Furolin obsahuje nitrofurantoin – léčivou látku patřící do
skupiny nitrofuranů, antiseptik
(protimikrobiálních látek) močových cest. Nitrofurantoin ničí
většinu bakterií, které způsobují infekce
močových cest.
Furolin se používá k léčbě infekcí močových cest, jako je
zánět močových cest a obzvláště častý zánět
močového měchýře. Tato infekce může působit potíže, jako je
bolest a pálení během močení, časté
krátké močení a bolest v podbřišku.
Furolin těmto potížím předchází nebo je léčí.
Furolin se někdy používá dlouhodobě na úporné infekce
močových cest, které se opakují několikrát
ročně.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK

Ciri produk

1
SP.ZN. SUKLS108618/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Furolin 50 mg tvrdé tobolky
Furolin 100 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Furolin 50 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 50 mg makrokrystalického
nitrofurantoinu.
Furolin 100 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg
makrokrystalického nitrofurantoinu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Furolin 50 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje 98,32 mg laktosy.
Furolin 100 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje 196,65 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Furolin 50 mg: tvrdá želatinová tobolka o délce přibližně 16 mm
a průměru přibližně 6 mm, se žlutým
víčkem a bílým tělem, obsahující žlutý prášek
Furolin 100 mg: tvrdá želatinová tobolka o délce přibližně 19
mm a průměru přibližně 7 mm, se
žlutým víčkem a žlutým tělem, obsahující žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Furolin je indikován
-
u dospělých, dospívajících a dětí od 7 let k léčbě akutních
nekomplikovaných infekcí dolních
močových cest způsobených citlivými kmeny (viz bod 5.1),
-
u dospívajících a dospělých k profylaxi recidivujících
nekomplikovaných infekcí dolních
močových cest.
Je třeba se řídit oficiálními pokyny ohledně správného
používání antibakteriálních přípravků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající _
Akutní nekomplikované infekce dolních močových cest: 200 mg - 400
mg /den ve 3-4 dávkách (tj.
každých 8 nebo 6 hodin) po dobu 3-5 dní.
Dlouhodobá profylaxe recidivujících nekomplikovaných infekcí
dolních močových cest: 50-100 mg
večer před spaním.
_Pediatrická populace _
Akutní nekomplikované infekce dolních močových cest:
Děti od 7 let do 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 29 kg:
2
Tělesná hmotnost 29 až 42 kg: 4x denně 50 mg (po 6 hodinách)
Tělesná hmotnost nad 42 kg: 4x denně 50 mg nebo 3