Country: Iceland
Bahasa: Iceland
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Nitrofurantoinum INN
Viatris ApS
J01XE01
Nitrofurantoinum
5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
027094 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
2004-02-03
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FURADANTIN 5 MG TÖFLUR FURADANTIN 50 MG TÖFLUR nitrofurantoin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Furadantin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Furadantin 3. Hvernig nota á Furadantin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Furadantin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FURADANTIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Furadantin inniheldur nitrofurantoin sem hefur bakteríudrepandi áhrif. Það er virkt gegn flestum tegundum baktería sem valda þvagfærasýkingum. Furadantin er notað við þvagfærasýkingum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FURADANTIN _ _ EKKI MÁ NOTA FURADANTIN Hvorki má gefa lyfið nýburum né börnum yngri en 1 mánaðar gömlum. Konur sem eru með yngra en 1 mánaðar gamalt barn á brjósti mega ekki nota lyfið. Þeir sem eru með þekktan skort á ensíminu glucose-6-phosphate-dehydrogenasa mega ekki nota lyfið. Þeir sem eru með alvarlega skerta nýrnastarfsemi mega ekki nota lyfið eða ef um er að ræða ofnæmi fyrir nitrofurantoini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG Baca dokumen lengkap
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Furadantin 5 mg töflur. Furadantin 50 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING _1 tafla inniheldur_ : Nitrofurantoin 5 mg eða 50 mg. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 5 mg tafla inniheldur 177,5 mg af laktósaeinhýdrati. Hver 50 mg tafla inniheldur 132,5 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. _Töflur 5 mg_ (gular, kringlóttar, kúptar með deilikrossi og áletruninni „FV“ innan sviga, þvermál 9 mm). _Töflur 50 mg_ (gular, kringlóttar, kúptar með deilikrossi og áletruninni „FZ“ innan sviga, þvermál 9 mm). 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Neðri þvagfærasýkingar. Fyrirbyggjandi langtímameðferð við endurteknum þvagfærasýkingum. _Vísað er til almennra reglna um viðeigandi notkun sýklalyfja á Íslandi. _ 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Fullorðnir_ : Venjulegur skammtur er 50 mg 3 sinnum á sólarhring í 5 daga. Ef niðurstöður næmisprófa benda til þess að þörf sé á meiri þéttni í þvagi má í upphafi gefa 100 mg 3-4 sinnum á sólarhring. Við langtímameðferð (fyrirbyggjandi gegn endurteknum sýkingum), mánuðum og árum saman, skal ákvarða lægsta mögulegan sólarhringsskammt fyrir hvern sjúkling. Oft nægja 50 mg kvölds og morguns. Greint hefur verið frá því að við einkennalausa bakteríusýkingu í þvagi hjá þunguðum konum og við endurtekna blöðrubólgu hafi 50-100 mg að kvöldi gefið góðan árangur. _Skert nýrnastarfsemi:_ Við skerta nýrnastarfsemi skal minnka skammtinn til að komast hjá eiturverkunum á taugar. Ekki má gefa sjúklingum með eGFR <45 ml/mín Furadantin (sjá kafla 4.3). _Börn eldri en 1 mánaðar gömul_ : 3 mg/kg líkamsþunga/sólarhring skipt í minnst tvo skammta í eina viku. Lyfið má ekki gefa nýburum og börnum yngri en 1 mánaðar gömlum (sjá kafla 4.3). Við langtímameðferð (fyrirbyggjandi gegn endurteknum sýkingum), mánuðum og árum saman, skal gefa 1-2 mg/kg líkamsþunga/sólarhring. Lyf Baca dokumen lengkap