Fungiconazol 200 mg Tablette

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
14-03-2023

Bahan aktif:

Ketoconazole

Boleh didapati daripada:

Le Vet Beheer

Kod ATC:

QJ02AB02

INN (Nama Antarabangsa):

Ketoconazole

Dos:

200 mg

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Ketoconazole 200 mg

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Kumpulan terapeutik:

Hund

Kawasan terapeutik:

Ketoconazole

Ringkasan produk:

CTI-code: 471573-10 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3308368 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471573-01 - Packmaß: 10 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471573-02 - Packmaß: 20 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471573-03 - Packmaß: 30 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471573-04 - Packmaß: 40 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471573-05 - Packmaß: 50 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471573-06 - Packmaß: 60 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471573-07 - Packmaß: 70 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471573-08 - Packmaß: 80 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471573-09 - Packmaß: 90 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Kommerzialisiert

Risalah maklumat

                                Bijsluiter – DE Versie
FUNGICONAZOL 200 MG
GEBRAUCHSINFORMATION
FUNGICONAZOL 200 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fungiconazol 200 mg Tabletten für Hunde
Ketoconazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Ketoconazol
200 mg
Braun gesprenkelte, runde aromatisierte Tabletten, teilbar in Hälften
und Viertel
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Pilzinfektionen mit:
_-_
_Microsporum canis,_
_-_
_Microsporum gypseum,_
_-_
_Trichophyton mentagrophytes._
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberinsuffizienz.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bijsluiter – DE Versie
FUNGICONAZOL 200 MG
In seltenen Fällen (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000
behandelten Tieren) können bei üblicher
Dosierung neurologische Symptome - Apathie, Ataxie, Tremor (d. h. der
Hund wirkt passiv, instabil
und/oder leidet unter Muskelkrämpfen) -, Lebertoxizität (Schädigung
der Leber), Erbrechen, Anorexie
(stark ausgeprägte Appetitlosigkeit)_ _und/oder Durchfall auftreten.
Ketoconazol zeigt vorübergehende anti-androgene und
anti-glucocorticoide Wirkung; es hemmt,
dosis- und zeitabhängig, die Umwandlung von Cholesterin in
Steroidhormonen wie Testosteron und
Cortisol. Zu den Auswirkungen auf Zuchtrüden siehe auch Abschnitt
Besondere Warnhinweise.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier fest
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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